- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00057291
Effect of Improving Caregiving on Early Mental Health
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This project will provide experimental evidence that warm, sensitive, responsive caregiving and structural changes that promote more consistent and fewer caregivers will lead to better physical, mental, social, and emotional development of young children. Structural changes are designed to facilitate a more family-like environment and include smaller group sizes, more consistent caregiving from fewer caregivers, integration by age and disability status, and establishing two daily 60-minute Family Hours in which children and caregivers interact together. The project also attempts to demonstrate that training caregivers can be beneficial to both caregivers and children.
All caregivers and children in three orphanages for children under 4 years old in St. Petersburg, Russia will participate in this study. One orphanage will implement both training and structural changes. A second orphanage will receive training only. The third orphanage will serve as a control, receiving neither training nor structural changes. Caregivers are assessed annually for attitudes to and problems with their jobs; anxiety and depression; coping styles; traditional versus progressive attitudes toward caregiving; sensitivity to children's emotions; values; and perceptions of their own relationships. Children are assessed at 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, and 48 months for physical growth, chronic and acute disorders, functional abilities, and mental, motor, social, and emotional development.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canal Gnboedora 98
-
St. Petersburg, Canal Gnboedora 98, Russische Federatie, 190 068
- Baby Home #13
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria
- All caregivers and children in three Baby Homes in St. Petersburg, Russia, who remain in the Baby Homes for at least 4 months.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: caregiving intervention
One group received caregiving intervention, another received only training, and a third was business as usual.
These were the interventions.
|
Responsive caregiving consisted of operational circumstances and training of caregivers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
children's physical growth
Tijdsspanne: 4 to 9+ months
|
Improved physical growth
|
4 to 9+ months
|
|
Children's development (mental, motor, social and emotional)
Tijdsspanne: 4 to 9+ months
|
Improved behavioral development
|
4 to 9+ months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert B. McCall, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01HD39017-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .