Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Improving Caregiving on Early Mental Health

28. října 2014 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
This study evaluates the effect on children and caregivers of providing training in warm, sensitive, responsive caregiving to caregivers in three orphanages in St. Petersburg, Russia. The study also assesses the effectiveness of having more consistent care from fewer caregivers in a family-like environment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This project will provide experimental evidence that warm, sensitive, responsive caregiving and structural changes that promote more consistent and fewer caregivers will lead to better physical, mental, social, and emotional development of young children. Structural changes are designed to facilitate a more family-like environment and include smaller group sizes, more consistent caregiving from fewer caregivers, integration by age and disability status, and establishing two daily 60-minute Family Hours in which children and caregivers interact together. The project also attempts to demonstrate that training caregivers can be beneficial to both caregivers and children.

All caregivers and children in three orphanages for children under 4 years old in St. Petersburg, Russia will participate in this study. One orphanage will implement both training and structural changes. A second orphanage will receive training only. The third orphanage will serve as a control, receiving neither training nor structural changes. Caregivers are assessed annually for attitudes to and problems with their jobs; anxiety and depression; coping styles; traditional versus progressive attitudes toward caregiving; sensitivity to children's emotions; values; and perceptions of their own relationships. Children are assessed at 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, and 48 months for physical growth, chronic and acute disorders, functional abilities, and mental, motor, social, and emotional development.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1521

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Canal Gnboedora 98
      • St. Petersburg, Canal Gnboedora 98, Ruská Federace, 190 068
        • Baby Home #13

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • All caregivers and children in three Baby Homes in St. Petersburg, Russia, who remain in the Baby Homes for at least 4 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: caregiving intervention
One group received caregiving intervention, another received only training, and a third was business as usual. These were the interventions.
Behaviorální: Responsive caregiving
Responsive caregiving consisted of operational circumstances and training of caregivers.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
children's physical growth
Časové okno: 4 to 9+ months
Improved physical growth
4 to 9+ months
Children's development (mental, motor, social and emotional)
Časové okno: 4 to 9+ months
Improved behavioral development
4 to 9+ months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert B. McCall, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01HD39017-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy vývoje dítěte

Klinické studie na Responsive caregiving

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit