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Traitement avec MK0966 pour la prévention du cancer de la prostate (0966-201)

5 mai 2017 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude multicentrique en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo pour évaluer les effets du rofécoxib sur la diminution du risque de cancer de la prostate (étude ViP)

Déterminer l'efficacité et l'innocuité d'un composé expérimental (MK0966) pour la prévention du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer de la prostate

Intervention / Traitement

Description détaillée

La durée du traitement est de 6 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15000

Phase

Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Test PSA régulier et biopsies d'étude requises.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
L'heure du cancer de la prostate Délai: Durée du traitement	Durée du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
L'heure du cancer de la prostate agressif Délai: Durée du traitement	Durée du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

van Adelsberg J, Gann P, Ko AT, Damber JE, Logothetis C, Marberger M, Schmitz-Drager BJ, Tubaro A, Harms CJ, Roehrborn C. The VIOXX in Prostate Cancer Prevention study: cardiovascular events observed in the rofecoxib 25 mg and placebo treatment groups. Curr Med Res Opin. 2007 Sep;23(9):2063-70. doi: 10.1185/030079907X219526.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité