Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение MK0966 для профилактики рака предстательной железы (0966-201)

5 мая 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния рофекоксиба на снижение риска рака предстательной железы (исследование ViP)

Определить эффективность и безопасность исследуемого соединения (MK0966) для профилактики рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак простаты

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность лечения 6 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15000

Фаза

Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Требуются регулярные анализы ПСА и исследовательские биопсии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время до рака простаты Временное ограничение: Продолжительность лечения	Продолжительность лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время до агрессивного рака простаты Временное ограничение: Продолжительность лечения	Продолжительность лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

van Adelsberg J, Gann P, Ko AT, Damber JE, Logothetis C, Marberger M, Schmitz-Drager BJ, Tubaro A, Harms CJ, Roehrborn C. The VIOXX in Prostate Cancer Prevention study: cardiovascular events observed in the rofecoxib 25 mg and placebo treatment groups. Curr Med Res Opin. 2007 Sep;23(9):2063-70. doi: 10.1185/030079907X219526.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества