Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie za pomocą MK0966 w celu zapobiegania rakowi prostaty (0966-201)

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ rofekoksybu na zmniejszenie ryzyka raka prostaty (badanie ViP)

Określenie skuteczności i bezpieczeństwa badanego związku (MK0966) w profilaktyce raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak prostaty

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania leczenia wynosi 6 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15000

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Wymagane są regularne badania PSA i biopsje badawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas na raka prostaty Ramy czasowe: Czas trwania leczenia	Czas trwania leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas na agresywnego raka prostaty Ramy czasowe: Czas trwania leczenia	Czas trwania leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

van Adelsberg J, Gann P, Ko AT, Damber JE, Logothetis C, Marberger M, Schmitz-Drager BJ, Tubaro A, Harms CJ, Roehrborn C. The VIOXX in Prostate Cancer Prevention study: cardiovascular events observed in the rofecoxib 25 mg and placebo treatment groups. Curr Med Res Opin. 2007 Sep;23(9):2063-70. doi: 10.1185/030079907X219526.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości