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Behandlung mit MK0966 zur Vorbeugung von Prostatakrebs (0966-201)

5. Mai 2017 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Rofecoxib auf die Verringerung des Prostatakrebsrisikos (ViP-Studie)

Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Prüfpräparats (MK0966) zur Vorbeugung von Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlungsdauer beträgt 6 Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15000

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Regelmäßige PSA-Tests und Studienbiopsien erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zeit für Prostatakrebs Zeitfenster: Dauer der Behandlung	Dauer der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zeit für aggressiven Prostatakrebs Zeitfenster: Dauer der Behandlung	Dauer der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

van Adelsberg J, Gann P, Ko AT, Damber JE, Logothetis C, Marberger M, Schmitz-Drager BJ, Tubaro A, Harms CJ, Roehrborn C. The VIOXX in Prostate Cancer Prevention study: cardiovascular events observed in the rofecoxib 25 mg and placebo treatment groups. Curr Med Res Opin. 2007 Sep;23(9):2063-70. doi: 10.1185/030079907X219526.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat