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Tratamento com MK0966 para a prevenção do câncer de próstata (0966-201)

5 de maio de 2017 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico para avaliar os efeitos do rofecoxibe na redução do risco de câncer de próstata (Estudo ViP)

Determinar a eficácia e segurança de um composto experimental (MK0966) para a prevenção do câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de próstata

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A duração do tratamento é de 6 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15000

Estágio

Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

São necessários exames regulares de PSA e biópsias de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Hora do câncer de próstata Prazo: Duração do tratamento	Duração do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Hora de câncer de próstata agressivo Prazo: Duração do tratamento	Duração do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

van Adelsberg J, Gann P, Ko AT, Damber JE, Logothetis C, Marberger M, Schmitz-Drager BJ, Tubaro A, Harms CJ, Roehrborn C. The VIOXX in Prostate Cancer Prevention study: cardiovascular events observed in the rofecoxib 25 mg and placebo treatment groups. Curr Med Res Opin. 2007 Sep;23(9):2063-70. doi: 10.1185/030079907X219526.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ