- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00211601
Étude de la chimiothérapie et des résultats de santé des patients pour les nausées et les vomissements (0000-041) (C-PHONE)
30 avril 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Étude de la chimiothérapie et des résultats de santé des patients pour les nausées et les vomissements
Le but de cette étude est d'évaluer si la rétroaction opportune aux fournisseurs sur les expériences des patients avec des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie retardée (CINV) entraîne des différences dans les résultats des patients pour les cycles suivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
1500
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chimiothérapie hautement ou modérément émétisante prévue sur au moins 2 cycles
Critère d'exclusion:
- Autre traitement anticancéreux concomitant (par ex. rayonnement, hormone, etc.); vomissements dans les 24 heures précédant le premier cycle de chimiothérapie ; avoir une maladie / condition ou prendre des médicaments pouvant provoquer des vomissements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
CINV à la phase retardée pendant le cycle 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Traitement du CINV
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-041
- 041
- 2005_072
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