- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00211601
Estudo de resultados de quimioterapia e saúde do paciente para náusea e êmese (0000-041) (C-PHONE)
30 de abril de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Estudo de resultados de quimioterapia e saúde do paciente para náusea e êmese
O objetivo deste estudo é avaliar se o feedback oportuno aos provedores sobre as experiências dos pacientes com náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia tardia (NVIQ) leva a diferenças nos resultados dos pacientes nos ciclos subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
1500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quimioterapia altamente ou moderadamente emetogênica planejada por pelo menos 2 ciclos
Critério de exclusão:
- Outra terapia anticancerígena concomitante (por exemplo, radiação, hormônio, etc.); vômito nas 24 horas anteriores ao primeiro ciclo de quimioterapia; ter uma doença / condição ou tomar medicamentos que possam causar vômitos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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CINV na fase atrasada durante o ciclo 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Tratamento para CINV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-041
- 041
- 2005_072
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