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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00246766
Study of Fetal Movements Using Multichannel Ultrasound Pulsed Doppler in Normal and Pathologic Pregnancy
Qualitative and Quantitative Study of Fetal Movements Using Multichannel Ultrasound Pulsed Doppler in Normal and Pathologic Pregnancy
To enable an investigation of fetal movements, the researchers have developed a multichannel ultrasound pulsed Doppler called ACTIFOETUS. This new fetal monitor includes three transducers of four sensors which are placed on three different zones of the mother's abdomen. One of the transducers is aimed at the fetal heart, another at the lower limbs and one transducer at the thorax and the fetal upper limbs to detect heart and body movements. The signals are analysed and processed by software which computes a number of parameters describing the movements.
Ninety pregnant women from 28 weeks gestation will be monitored over a 40 minute period every month or every 2 weeks in case of pathological pregnancy. The final purpose will be to develop a system of home monitoring as an indicator of fetal well-being.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The main objective of the study is to detect quantitative and qualitative disorders of fetal movements from 28 weeks of amenorrhea on a fetus presenting in fetal distress.
The fetal rhythm will be recorded during 24 hours and a correlation between maternal and fetal movements will be studied.
Specific measures:
- The fetal heart rate
- The number and extent of fetal movements
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Recrutement
- University Hospital of Tours
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Contact:
- François TRANQUART, PR
- Numéro de téléphone: (33) 2 47 47 38 48
- E-mail: tranquart@med.univ-tours.fr
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Sous-enquêteur:
- Franck PERROTIN, PR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Pregnancy with singleton
- Woman from 28 weeks of amenorrhea
Exclusion Criteria:
- Fetal malformation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François TRANQUART, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU de TOURS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hammacher K, Huter KA, Bokelmann J, Werners PH. Foetal heart frequency and perinatal condition of the foetus and newborn. Gynaecologia. 1968;166(4):349-60. doi: 10.1159/000302346. No abstract available.
- Karlsson B, Berson M, Helgason T, Geirsson RT, Pourcelot L. Effects of fetal and maternal breathing on the ultrasonic Doppler signal due to fetal heart movement. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):47-52. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00071-3.
- Melendez TD, Rayburn WF, Smith CV. Characterization of fetal body movement recorded by the Hewlett-Packard M-1350-A fetal monitor. Am J Obstet Gynecol. 1992 Sep;167(3):700-2. doi: 10.1016/s0002-9378(11)91574-9.
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- Manning FA. Fetal biophysical profile. Obstet Gynecol Clin North Am. 1999 Dec;26(4):557-77, v. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70099-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT04/ACTIFOETUS
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