- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00246766
Study of Fetal Movements Using Multichannel Ultrasound Pulsed Doppler in Normal and Pathologic Pregnancy
Qualitative and Quantitative Study of Fetal Movements Using Multichannel Ultrasound Pulsed Doppler in Normal and Pathologic Pregnancy
To enable an investigation of fetal movements, the researchers have developed a multichannel ultrasound pulsed Doppler called ACTIFOETUS. This new fetal monitor includes three transducers of four sensors which are placed on three different zones of the mother's abdomen. One of the transducers is aimed at the fetal heart, another at the lower limbs and one transducer at the thorax and the fetal upper limbs to detect heart and body movements. The signals are analysed and processed by software which computes a number of parameters describing the movements.
Ninety pregnant women from 28 weeks gestation will be monitored over a 40 minute period every month or every 2 weeks in case of pathological pregnancy. The final purpose will be to develop a system of home monitoring as an indicator of fetal well-being.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The main objective of the study is to detect quantitative and qualitative disorders of fetal movements from 28 weeks of amenorrhea on a fetus presenting in fetal distress.
The fetal rhythm will be recorded during 24 hours and a correlation between maternal and fetal movements will be studied.
Specific measures:
- The fetal heart rate
- The number and extent of fetal movements
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Tours
-
Kontakt:
- François TRANQUART, PR
- Numer telefonu: (33) 2 47 47 38 48
- E-mail: tranquart@med.univ-tours.fr
-
Pod-śledczy:
- Franck PERROTIN, PR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Pregnancy with singleton
- Woman from 28 weeks of amenorrhea
Exclusion Criteria:
- Fetal malformation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François TRANQUART, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU de TOURS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hammacher K, Huter KA, Bokelmann J, Werners PH. Foetal heart frequency and perinatal condition of the foetus and newborn. Gynaecologia. 1968;166(4):349-60. doi: 10.1159/000302346. No abstract available.
- Karlsson B, Berson M, Helgason T, Geirsson RT, Pourcelot L. Effects of fetal and maternal breathing on the ultrasonic Doppler signal due to fetal heart movement. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):47-52. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00071-3.
- Melendez TD, Rayburn WF, Smith CV. Characterization of fetal body movement recorded by the Hewlett-Packard M-1350-A fetal monitor. Am J Obstet Gynecol. 1992 Sep;167(3):700-2. doi: 10.1016/s0002-9378(11)91574-9.
- Timor-Tritsch I, Zador I, Hertz RH, Rosen MG. Classification of human fetal movement. Am J Obstet Gynecol. 1976 Sep 1;126(1):70-7. doi: 10.1016/0002-9378(76)90467-1.
- Shinozuka N, Yamakoshi Y. Measurement of fetal movements using multichannel ultrasound pulsed Doppler: autorecognition of fetal movements by maximum entropy method. Med Biol Eng Comput. 1993 Jul;31 Suppl:S59-66. doi: 10.1007/BF02446651.
- Manning FA. Fetal biophysical profile. Obstet Gynecol Clin North Am. 1999 Dec;26(4):557-77, v. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70099-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT04/ACTIFOETUS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .