- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00246766
Study of Fetal Movements Using Multichannel Ultrasound Pulsed Doppler in Normal and Pathologic Pregnancy
Qualitative and Quantitative Study of Fetal Movements Using Multichannel Ultrasound Pulsed Doppler in Normal and Pathologic Pregnancy
To enable an investigation of fetal movements, the researchers have developed a multichannel ultrasound pulsed Doppler called ACTIFOETUS. This new fetal monitor includes three transducers of four sensors which are placed on three different zones of the mother's abdomen. One of the transducers is aimed at the fetal heart, another at the lower limbs and one transducer at the thorax and the fetal upper limbs to detect heart and body movements. The signals are analysed and processed by software which computes a number of parameters describing the movements.
Ninety pregnant women from 28 weeks gestation will be monitored over a 40 minute period every month or every 2 weeks in case of pathological pregnancy. The final purpose will be to develop a system of home monitoring as an indicator of fetal well-being.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The main objective of the study is to detect quantitative and qualitative disorders of fetal movements from 28 weeks of amenorrhea on a fetus presenting in fetal distress.
The fetal rhythm will be recorded during 24 hours and a correlation between maternal and fetal movements will be studied.
Specific measures:
- The fetal heart rate
- The number and extent of fetal movements
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Tours, Francia, 37044
- Reclutamento
- University hospital of Tours
-
Contatto:
- François TRANQUART, PR
- Numero di telefono: (33) 2 47 47 38 48
- Email: tranquart@med.univ-tours.fr
-
Sub-investigatore:
- Franck PERROTIN, PR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Pregnancy with singleton
- Woman from 28 weeks of amenorrhea
Exclusion Criteria:
- Fetal malformation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François TRANQUART, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU de TOURS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hammacher K, Huter KA, Bokelmann J, Werners PH. Foetal heart frequency and perinatal condition of the foetus and newborn. Gynaecologia. 1968;166(4):349-60. doi: 10.1159/000302346. No abstract available.
- Karlsson B, Berson M, Helgason T, Geirsson RT, Pourcelot L. Effects of fetal and maternal breathing on the ultrasonic Doppler signal due to fetal heart movement. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):47-52. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00071-3.
- Melendez TD, Rayburn WF, Smith CV. Characterization of fetal body movement recorded by the Hewlett-Packard M-1350-A fetal monitor. Am J Obstet Gynecol. 1992 Sep;167(3):700-2. doi: 10.1016/s0002-9378(11)91574-9.
- Timor-Tritsch I, Zador I, Hertz RH, Rosen MG. Classification of human fetal movement. Am J Obstet Gynecol. 1976 Sep 1;126(1):70-7. doi: 10.1016/0002-9378(76)90467-1.
- Shinozuka N, Yamakoshi Y. Measurement of fetal movements using multichannel ultrasound pulsed Doppler: autorecognition of fetal movements by maximum entropy method. Med Biol Eng Comput. 1993 Jul;31 Suppl:S59-66. doi: 10.1007/BF02446651.
- Manning FA. Fetal biophysical profile. Obstet Gynecol Clin North Am. 1999 Dec;26(4):557-77, v. doi: 10.1016/s0889-8545(05)70099-1.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT04/ACTIFOETUS
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