- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00301301
A Retrospective Review of Gemcitabine, Methylprednisolone Cisplatin (GEM-P) With or Without Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)
There has been considerable international /national interest in the GEM-P regimen for treatment of patients with relapsed/refractory lymphoma. Currently, there is no accepted standard therapy for these patients. Since the publication of our experience with this regimen (Study with CCR ethics number 1857 closed to recruitment in July 2003:Ng M, Waters J, Cunningham D et al, Br J Cancer 2005;92:1352-7), we have treated relapsed/refractory lymphoma patients with this regimen and would like to undertake a retrospective review of a sub-group of these patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL).
Patients treated with GEM-P with or without Rituximab prior to March 2005 for refractory/relapsed DLBCL will be included in the analysis. Accrual of eligible patients currently under follow-up will be performed in clinic at the time of next appointment.
All patients accrued will give informed consent for retrospective case note review, after discussion with a study investigator and after receiving a study information sheet. All eligible patients identified from the pharmacy database, and will be consented at the time of the next clinic appointment, if they are agreeable for the retrospective case note review.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- a) Age over 18 b) Histological diagnosis of diffuse large B cell lymphoma c) Patients who have received Gemcitabine-cisplatin, methylprednisolone (GEM-P) as per standard unit guidelines with or without Rituximab for relapsed/refractory DLBCL.
d) Informed written consent
Exclusion Criteria:
- a) Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent b) HIV positive or AIDS related lymphoma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Gemcitabine
- Cisplatine
- Rituximab
Autres numéros d'identification d'étude
- 2656
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