- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00301301
A Retrospective Review of Gemcitabine, Methylprednisolone Cisplatin (GEM-P) With or Without Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)
There has been considerable international /national interest in the GEM-P regimen for treatment of patients with relapsed/refractory lymphoma. Currently, there is no accepted standard therapy for these patients. Since the publication of our experience with this regimen (Study with CCR ethics number 1857 closed to recruitment in July 2003:Ng M, Waters J, Cunningham D et al, Br J Cancer 2005;92:1352-7), we have treated relapsed/refractory lymphoma patients with this regimen and would like to undertake a retrospective review of a sub-group of these patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL).
Patients treated with GEM-P with or without Rituximab prior to March 2005 for refractory/relapsed DLBCL will be included in the analysis. Accrual of eligible patients currently under follow-up will be performed in clinic at the time of next appointment.
All patients accrued will give informed consent for retrospective case note review, after discussion with a study investigator and after receiving a study information sheet. All eligible patients identified from the pharmacy database, and will be consented at the time of the next clinic appointment, if they are agreeable for the retrospective case note review.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- a) Age over 18 b) Histological diagnosis of diffuse large B cell lymphoma c) Patients who have received Gemcitabine-cisplatin, methylprednisolone (GEM-P) as per standard unit guidelines with or without Rituximab for relapsed/refractory DLBCL.
d) Informed written consent
Exclusion Criteria:
- a) Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent b) HIV positive or AIDS related lymphoma
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Гемцитабин
- Цисплатин
- Ритуксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- 2656
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .