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A Retrospective Review of Gemcitabine, Methylprednisolone Cisplatin (GEM-P) With or Without Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)

2010년 1월 11일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

There has been considerable international /national interest in the GEM-P regimen for treatment of patients with relapsed/refractory lymphoma. Currently, there is no accepted standard therapy for these patients. Since the publication of our experience with this regimen (Study with CCR ethics number 1857 closed to recruitment in July 2003:Ng M, Waters J, Cunningham D et al, Br J Cancer 2005;92:1352-7), we have treated relapsed/refractory lymphoma patients with this regimen and would like to undertake a retrospective review of a sub-group of these patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL).

Patients treated with GEM-P with or without Rituximab prior to March 2005 for refractory/relapsed DLBCL will be included in the analysis. Accrual of eligible patients currently under follow-up will be performed in clinic at the time of next appointment.

All patients accrued will give informed consent for retrospective case note review, after discussion with a study investigator and after receiving a study information sheet. All eligible patients identified from the pharmacy database, and will be consented at the time of the next clinic appointment, if they are agreeable for the retrospective case note review.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

39 participants aged over 18 with histological diagnosid of diffuse large B cell lymphoma and written informed consent. Patients who have received Gemcitabine-cisplatin, methylprednisolone (GEM-P) as per standard unit guidelines with or without Rituximab for relapsed/refractory DLBCL.

설명

Inclusion Criteria:

- a) Age over 18 b) Histological diagnosis of diffuse large B cell lymphoma c) Patients who have received Gemcitabine-cisplatin, methylprednisolone (GEM-P) as per standard unit guidelines with or without Rituximab for relapsed/refractory DLBCL.

d) Informed written consent

Exclusion Criteria:

  • a) Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent b) HIV positive or AIDS related lymphoma

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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