- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00301301
A Retrospective Review of Gemcitabine, Methylprednisolone Cisplatin (GEM-P) With or Without Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)
There has been considerable international /national interest in the GEM-P regimen for treatment of patients with relapsed/refractory lymphoma. Currently, there is no accepted standard therapy for these patients. Since the publication of our experience with this regimen (Study with CCR ethics number 1857 closed to recruitment in July 2003:Ng M, Waters J, Cunningham D et al, Br J Cancer 2005;92:1352-7), we have treated relapsed/refractory lymphoma patients with this regimen and would like to undertake a retrospective review of a sub-group of these patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL).
Patients treated with GEM-P with or without Rituximab prior to March 2005 for refractory/relapsed DLBCL will be included in the analysis. Accrual of eligible patients currently under follow-up will be performed in clinic at the time of next appointment.
All patients accrued will give informed consent for retrospective case note review, after discussion with a study investigator and after receiving a study information sheet. All eligible patients identified from the pharmacy database, and will be consented at the time of the next clinic appointment, if they are agreeable for the retrospective case note review.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- a) Age over 18 b) Histological diagnosis of diffuse large B cell lymphoma c) Patients who have received Gemcitabine-cisplatin, methylprednisolone (GEM-P) as per standard unit guidelines with or without Rituximab for relapsed/refractory DLBCL.
d) Informed written consent
Exclusion Criteria:
- a) Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent b) HIV positive or AIDS related lymphoma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Gemcitabine
- Cisplatine
- Rituximab
Andere studie-ID-nummers
- 2656
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .