Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Retrospective Review of Gemcitabine, Methylprednisolone Cisplatin (GEM-P) With or Without Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)

11. januar 2010 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

There has been considerable international /national interest in the GEM-P regimen for treatment of patients with relapsed/refractory lymphoma. Currently, there is no accepted standard therapy for these patients. Since the publication of our experience with this regimen (Study with CCR ethics number 1857 closed to recruitment in July 2003:Ng M, Waters J, Cunningham D et al, Br J Cancer 2005;92:1352-7), we have treated relapsed/refractory lymphoma patients with this regimen and would like to undertake a retrospective review of a sub-group of these patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL).

Patients treated with GEM-P with or without Rituximab prior to March 2005 for refractory/relapsed DLBCL will be included in the analysis. Accrual of eligible patients currently under follow-up will be performed in clinic at the time of next appointment.

All patients accrued will give informed consent for retrospective case note review, after discussion with a study investigator and after receiving a study information sheet. All eligible patients identified from the pharmacy database, and will be consented at the time of the next clinic appointment, if they are agreeable for the retrospective case note review.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

39 participants aged over 18 with histological diagnosid of diffuse large B cell lymphoma and written informed consent. Patients who have received Gemcitabine-cisplatin, methylprednisolone (GEM-P) as per standard unit guidelines with or without Rituximab for relapsed/refractory DLBCL.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- a) Age over 18 b) Histological diagnosis of diffuse large B cell lymphoma c) Patients who have received Gemcitabine-cisplatin, methylprednisolone (GEM-P) as per standard unit guidelines with or without Rituximab for relapsed/refractory DLBCL.

d) Informed written consent

Exclusion Criteria:

  • a) Medical or psychiatric conditions that compromise the patient's ability to give informed consent b) HIV positive or AIDS related lymphoma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Cunningham, FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere