Étude observationnelle du mésylate de pergolide et de la valvulopathie cardiaque
16 juillet 2007 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Étude observationnelle pour déterminer l'incidence de la valvulopathie d'apparition récente chez les patients traités par le pergolide comme traitement de deuxième intention de la maladie de Parkinson
L'objectif principal de cette étude est d'estimer l'incidence de la valvulopathie d'apparition récente, déterminée par des échocardiogrammes de base et de suivi, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui reçoivent du pergolide en traitement de deuxième intention.
L'objectif secondaire de l'étude est d'estimer la prévalence de la valvulopathie, telle que déterminée par les échocardiogrammes de base, chez tous les patients atteints de la maladie de Parkinson et pour lesquels le pergolide est envisagé comme traitement de deuxième intention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergisch Gladbach, Allemagne, D-51465
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Ulm, Allemagne, 89087
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Antwerpen, Belgique, 2020
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Edegem, Belgique, 2650
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Gent, Belgique, 9000
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Montigny Le Tilleul, Belgique, 6110
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Wilrijk, Belgique, 2610
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Aix En Provence, France, 13100
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Clermont-Ferrand, France, 63003
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Dijon, France, 21000
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Montpellier, France, 34295
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Strasbourg, France, 67091
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Ancona, Italie, 60020
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Parma, Italie, 43100
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 ans et plus avec un diagnostic de la maladie de Parkinson
- Recevoir du pergolide comme traitement de deuxième ligne tel que prescrit par le Résumé des Caractéristiques du Produit
- Disposé à participer et à signer un consentement pour divulguer des informations médicales
- Avoir eu un échocardiogramme dans les 3 mois suivant le début du traitement par pergolide sans signe de valvulopathie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion pour cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2006
Première publication (Estimation)
6 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2007
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10245
- B4G-MC-B001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .