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Studio osservazionale di pergolide mesilato e valvulopatia cardiaca

16 luglio 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Studio osservazionale per determinare l'incidenza della valvulopatia di nuova insorgenza nei pazienti trattati con pergolide come terapia di seconda linea per il morbo di Parkinson

L'obiettivo primario di questo studio è stimare l'incidenza di valvulopatia di nuova insorgenza, determinata mediante ecocardiogrammi basali e di follow-up, in pazienti con malattia di Parkinson che ricevono pergolide come terapia di seconda linea.

L'obiettivo secondario dello studio è stimare la prevalenza della valvulopatia, determinata mediante ecocardiogrammi al basale, tra tutti i pazienti affetti da malattia di Parkinson e considerati per la pergolide come terapia di seconda linea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Edegem, Belgio, 2650
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      • Gent, Belgio, 9000
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      • Montigny Le Tilleul, Belgio, 6110
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      • Wilrijk, Belgio, 2610
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  • Francia
      • Aix En Provence, Francia, 13100
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      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
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      • Dijon, Francia, 21000
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      • Montpellier, Francia, 34295
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      • Strasbourg, Francia, 67091
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  • Germania
      • Bergisch Gladbach, Germania, D-51465
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      • Ulm, Germania, 89087
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  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
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      • Parma, Italia, 43100
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di morbo di Parkinson
  • Ricevere pergolide come terapia di seconda linea come prescritto dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
  • Disposto a partecipare e firmare un consenso al rilascio di informazioni mediche
  • Hanno avuto un ecocardiogramma entro 3 mesi dall'inizio della terapia con pergolide senza evidenza di valvulopatia cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10245
  • B4G-MC-B001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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