- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00311532
Beobachtungsstudie zu Pergolidmesylat und Herzklappenerkrankung
Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Inzidenz einer neu auftretenden Valvulopathie bei Patienten, die mit Pergolid als Zweitlinientherapie der Parkinson-Krankheit behandelt werden
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz neu auftretender Klappenerkrankungen abzuschätzen, bestimmt durch Ausgangs- und Folgeechokardiogramme, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die Pergolid als Zweitlinientherapie erhalten.
Das sekundäre Ziel der Studie ist die Schätzung der Prävalenz von Klappenerkrankungen, bestimmt anhand von Baseline-Echokardiogrammen, bei allen Patienten mit Parkinson-Krankheit, für die Pergolid als Zweitlinientherapie in Betracht gezogen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antwerpen, Belgien, 2020
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Edegem, Belgien, 2650
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Gent, Belgien, 9000
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Montigny Le Tilleul, Belgien, 6110
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Wilrijk, Belgien, 2610
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Bergisch Gladbach, Deutschland, D-51465
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Ulm, Deutschland, 89087
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Aix En Provence, Frankreich, 13100
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
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Dijon, Frankreich, 21000
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Montpellier, Frankreich, 34295
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Strasbourg, Frankreich, 67091
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Ancona, Italien, 60020
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Parma, Italien, 43100
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren mit der Diagnose Parkinson
- Erhalt von Pergolid als Zweitlinientherapie gemäß der Zusammenfassung der Produktmerkmale
- Bereit zur Teilnahme und Unterzeichnung einer Einwilligung zur Veröffentlichung medizinischer Informationen
- Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Pergolid-Therapie wurde ein Echokardiogramm ohne Anzeichen einer Herzklappenerkrankung durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10245
- B4G-MC-B001
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