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Beobachtungsstudie zu Pergolidmesylat und Herzklappenerkrankung

16. Juli 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Inzidenz einer neu auftretenden Valvulopathie bei Patienten, die mit Pergolid als Zweitlinientherapie der Parkinson-Krankheit behandelt werden

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz neu auftretender Klappenerkrankungen abzuschätzen, bestimmt durch Ausgangs- und Folgeechokardiogramme, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die Pergolid als Zweitlinientherapie erhalten.

Das sekundäre Ziel der Studie ist die Schätzung der Prävalenz von Klappenerkrankungen, bestimmt anhand von Baseline-Echokardiogrammen, bei allen Patienten mit Parkinson-Krankheit, für die Pergolid als Zweitlinientherapie in Betracht gezogen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Edegem, Belgien, 2650
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      • Gent, Belgien, 9000
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      • Montigny Le Tilleul, Belgien, 6110
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      • Wilrijk, Belgien, 2610
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      • Bergisch Gladbach, Deutschland, D-51465
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      • Ulm, Deutschland, 89087
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      • Aix En Provence, Frankreich, 13100
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      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
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      • Dijon, Frankreich, 21000
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      • Montpellier, Frankreich, 34295
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      • Strasbourg, Frankreich, 67091
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      • Ancona, Italien, 60020
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      • Parma, Italien, 43100
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren mit der Diagnose Parkinson
  • Erhalt von Pergolid als Zweitlinientherapie gemäß der Zusammenfassung der Produktmerkmale
  • Bereit zur Teilnahme und Unterzeichnung einer Einwilligung zur Veröffentlichung medizinischer Informationen
  • Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Pergolid-Therapie wurde ein Echokardiogramm ohne Anzeichen einer Herzklappenerkrankung durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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