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Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Difficult Lumbar Puncture?

18 février 2015 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Traumatic and/or Difficult Lumbar Puncture? A Randomized Control Trial

Does the use of ultrasound facilitate a lumbar puncture by reducing the number of difficult and traumatic lumbar punctures?

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a controlled trial randomizing lumbar puncture patients to groups utilizing ultrasound to preview the bony structures of the spine versus using standard palpation technique. The goal is to determine the helpfulness of ultrasound in performing lumbar punctures (to reduce difficult and traumatic lumbar punctures) among patients whose spines cannot be easily visualized.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • St.Luke's-Roosevelt Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18
  • Clinical need for lumbar puncture
  • Unable to visualize spine in position for the lumbar puncture

Exclusion Criteria:

  • Able to visualize the spinous processes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: No Ultrasound
Standard LP without ultrasound use
Expérimental: Ultrasound Use
Ultrasound used to assess spine and best location for lumbar puncture.
Dispositif: Ultrasound
Ultrasound used to visualize spine to determine best location for lumbar puncture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
3 or more needle sticks to successfully complete lumbar puncture
Délai: We collect the data immediately
We collect the data immediately
Greater than 400 red blood cells in the cerebral spinal fluid
Délai: Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaushal Shah, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2006

Première publication (Estimation)

24 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-148

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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