- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00317382
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Difficult Lumbar Puncture?
18 февраля 2015 г. обновлено: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Traumatic and/or Difficult Lumbar Puncture? A Randomized Control Trial
Does the use of ultrasound facilitate a lumbar puncture by reducing the number of difficult and traumatic lumbar punctures?
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a controlled trial randomizing lumbar puncture patients to groups utilizing ultrasound to preview the bony structures of the spine versus using standard palpation technique.
The goal is to determine the helpfulness of ultrasound in performing lumbar punctures (to reduce difficult and traumatic lumbar punctures) among patients whose spines cannot be easily visualized.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- St.Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18
- Clinical need for lumbar puncture
- Unable to visualize spine in position for the lumbar puncture
Exclusion Criteria:
- Able to visualize the spinous processes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: No Ultrasound
Standard LP without ultrasound use
|
|
|
Экспериментальный: Ultrasound Use
Ultrasound used to assess spine and best location for lumbar puncture.
|
Ultrasound used to visualize spine to determine best location for lumbar puncture.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3 or more needle sticks to successfully complete lumbar puncture
Временное ограничение: We collect the data immediately
|
We collect the data immediately
|
|
Greater than 400 red blood cells in the cerebral spinal fluid
Временное ограничение: Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
|
Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kaushal Shah, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Головная боль
- Менингит
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- 03-148
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .