- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00317382
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Difficult Lumbar Puncture?
2015. február 18. frissítette: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Traumatic and/or Difficult Lumbar Puncture? A Randomized Control Trial
Does the use of ultrasound facilitate a lumbar puncture by reducing the number of difficult and traumatic lumbar punctures?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a controlled trial randomizing lumbar puncture patients to groups utilizing ultrasound to preview the bony structures of the spine versus using standard palpation technique.
The goal is to determine the helpfulness of ultrasound in performing lumbar punctures (to reduce difficult and traumatic lumbar punctures) among patients whose spines cannot be easily visualized.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St.Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18
- Clinical need for lumbar puncture
- Unable to visualize spine in position for the lumbar puncture
Exclusion Criteria:
- Able to visualize the spinous processes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: No Ultrasound
Standard LP without ultrasound use
|
|
Kísérleti: Ultrasound Use
Ultrasound used to assess spine and best location for lumbar puncture.
|
Ultrasound used to visualize spine to determine best location for lumbar puncture.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
3 or more needle sticks to successfully complete lumbar puncture
Időkeret: We collect the data immediately
|
We collect the data immediately
|
Greater than 400 red blood cells in the cerebral spinal fluid
Időkeret: Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
|
Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kaushal Shah, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Intrakraniális vérzések
- Vérzés
- Fejfájás
- Agyhártyagyulladás
- Subarachnoidális vérzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-148
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .