- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00317382
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Difficult Lumbar Puncture?
18 lutego 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Traumatic and/or Difficult Lumbar Puncture? A Randomized Control Trial
Does the use of ultrasound facilitate a lumbar puncture by reducing the number of difficult and traumatic lumbar punctures?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a controlled trial randomizing lumbar puncture patients to groups utilizing ultrasound to preview the bony structures of the spine versus using standard palpation technique.
The goal is to determine the helpfulness of ultrasound in performing lumbar punctures (to reduce difficult and traumatic lumbar punctures) among patients whose spines cannot be easily visualized.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- St.Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18
- Clinical need for lumbar puncture
- Unable to visualize spine in position for the lumbar puncture
Exclusion Criteria:
- Able to visualize the spinous processes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: No Ultrasound
Standard LP without ultrasound use
|
|
|
Eksperymentalny: Ultrasound Use
Ultrasound used to assess spine and best location for lumbar puncture.
|
Ultrasound used to visualize spine to determine best location for lumbar puncture.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
3 or more needle sticks to successfully complete lumbar puncture
Ramy czasowe: We collect the data immediately
|
We collect the data immediately
|
|
Greater than 400 red blood cells in the cerebral spinal fluid
Ramy czasowe: Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
|
Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kaushal Shah, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .