- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00317382
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Difficult Lumbar Puncture?
18 de febrero de 2015 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Does Static Ultrasound-Preview Reduce the Incidence of Traumatic and/or Difficult Lumbar Puncture? A Randomized Control Trial
Does the use of ultrasound facilitate a lumbar puncture by reducing the number of difficult and traumatic lumbar punctures?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a controlled trial randomizing lumbar puncture patients to groups utilizing ultrasound to preview the bony structures of the spine versus using standard palpation technique.
The goal is to determine the helpfulness of ultrasound in performing lumbar punctures (to reduce difficult and traumatic lumbar punctures) among patients whose spines cannot be easily visualized.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St.Luke's-Roosevelt Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age greater than 18
- Clinical need for lumbar puncture
- Unable to visualize spine in position for the lumbar puncture
Exclusion Criteria:
- Able to visualize the spinous processes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: No Ultrasound
Standard LP without ultrasound use
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|
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Experimental: Ultrasound Use
Ultrasound used to assess spine and best location for lumbar puncture.
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Ultrasound used to visualize spine to determine best location for lumbar puncture.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
3 or more needle sticks to successfully complete lumbar puncture
Periodo de tiempo: We collect the data immediately
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We collect the data immediately
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Greater than 400 red blood cells in the cerebral spinal fluid
Periodo de tiempo: Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
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Data is obtained within 1 hour when the lab reports the results of the CSF analysis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaushal Shah, MD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Dolor de cabeza
- Meningitis
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 03-148
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .