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Tramadol iv. : Influence de la dose et des intervalles de dose sur la précision thérapeutique et les effets secondaires lorsqu'ils sont utilisés pour le soulagement de la douleur postopératoire en chirurgie ambulatoire

30 août 2010 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Le but de cette étude est de comparer l'administration d'une dose unitaire de 100 mg de tramadol par voie intraveineuse à plusieurs doses plus faibles de tramadol au cours des 6 premières heures postopératoires et d'étudier l'évolution temporelle et la précision du soulagement de la douleur par rapport à l'apparition et à la durée de Effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Chirurgie Ambulatoire

Intervention / Traitement

Médicament: Administration de tramadol par voie intraveineuse

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Ghent, Belgique, 9000
    - University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ASA I et II de sexe féminin ou masculin
18-70 ans
Prévu pour une chirurgie ambulatoire nécessitant des analgésiques postopératoires.

Critère d'exclusion:

Poids inférieur à 70 % ou supérieur à 130 % du poids corporel idéal
Problème neurologique
Utilisation récente de médicaments psychoactifs, y compris l'alcool
Patients souffrant de douleur chronique recevant des analgésiques préopératoires, y compris des AINS
Utilisation de médicaments antiémétiques chroniques, utilisation de corticothérapie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évolution dans le temps du soulagement de la douleur
Précision du soulagement de la douleur
Apparition des effets secondaires
Durée des effets secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Website of the University Hospital Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)