Трамадол в/в. : Влияние дозы и интервалов между дозами на терапевтическую точность и побочные эффекты при использовании для послеоперационного обезболивания в амбулаторной хирургии
30 августа 2010 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Целью данного исследования является сравнение внутривенного введения одной стандартной дозы 100 мг трамадола с несколькими меньшими дозами трамадола в течение первых 6 часов после операции, а также изучение времени и точности обезболивания в зависимости от начала и продолжительности обезболивания. побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA I и II пациенты женского или мужского пола
- 18-70 лет
- Запланирована амбулаторная операция, требующая послеоперационного обезболивания.
Критерий исключения:
- Масса тела менее 70% или более 130% от идеальной массы тела.
- Неврологическое расстройство
- Недавнее употребление психоактивных препаратов, включая алкоголь
- Пациенты, страдающие хронической болью, получающие предоперационные обезболивающие препараты, включая НПВП.
- Использование хронических противорвотных препаратов, хроническая терапия кортикостероидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время облегчения боли
|
|
Точность обезболивания
|
|
Начало побочных эффектов
|
|
Продолжительность побочных эффектов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/195
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амбулаторная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия