Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tramadol iv. : Invloed van dosis en dosisintervallen op therapeutische nauwkeurigheid en bijwerkingen bij gebruik voor postoperatieve pijnverlichting bij ambulante chirurgie

30 augustus 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Het doel van deze studie is om de intraveneuze toediening van 1 eenheidsdosis van 100 mg tramadol te vergelijken met meerdere kleinere doseringen tramadol gedurende de eerste 6 uur na de operatie en om het tijdsverloop en de nauwkeurigheid van pijnverlichting te onderzoeken versus het begin en de duur van de pijn. bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I en II vrouwelijke of mannelijke patiënten
  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Gepland voor ambulante chirurgie waarvoor postoperatieve pijnmedicatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht minder dan 70% of meer dan 130% van het ideale lichaamsgewicht
  • Neurologische stoornis
  • Recent gebruik van psychoactieve medicatie, waaronder alcohol
  • Patiënten die lijden aan chronische pijn die preoperatieve pijnmedicatie krijgen, waaronder NSAID's
  • Gebruik van chronische anti-emetische medicatie, gebruik van chronische corticoïdtherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsverloop van pijnverlichting
Nauwkeurigheid van pijnstilling
Begin van bijwerkingen
Duur van bijwerkingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006/195

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren