- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00333346
Tramadol iv. : Wpływ dawki i odstępów między dawkami na dokładność terapeutyczną i skutki uboczne stosowania w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego w chirurgii ambulatoryjnej
30 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Celem tego badania jest porównanie podania dożylnie 1 dawki jednostkowej 100 mg tramadolu z wieloma mniejszymi dawkami tramadolu w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji oraz zbadanie przebiegu i dokładności uśmierzania bólu w porównaniu z początkiem i czasem trwania bólu. skutki uboczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I i II pacjenci płci żeńskiej lub męskiej
- Wiek 18-70 lat
- Przeznaczony do zabiegów ambulatoryjnych wymagających leczenia bólu pooperacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Waga poniżej 70% lub powyżej 130% idealnej masy ciała
- Zaburzenie neurologiczne
- Niedawne zażywanie leków psychoaktywnych, w tym alkoholu
- Pacjenci cierpiący na przewlekły ból otrzymujący przedoperacyjne leki przeciwbólowe, w tym NLPZ
- Stosowanie przewlekłych leków przeciwwymiotnych, stosowanie przewlekłej terapii kortykosteroidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Przebieg czasowy uśmierzania bólu
|
Dokładność uśmierzania bólu
|
Początek działań niepożądanych
|
Czas trwania skutków ubocznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/195
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ambulatoryjna
-
University Hospital, MontpellierAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Clermont-Ferrand; Centre Hospitalier Universitaire de Nice i inni współpracownicyRekrutacyjnyPacjenci ambulatory z depresją jednobiegunową | Łagodna ostrość | Bez cech psychotycznychFrancja