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An Innovative Psychosocial Intervention for Adult-Child Caregivers of Parents With Alzheimer's Disease

28 février 2008 mis à jour par: The Jacob and Valeria Langeloth Foundation
The goal of this project is to test an intervention designed to reduce the incidence and magnitude of the negative effects, specifically stress, anxiety, and depression, frequently experienced by adult children who are caregivers of a parent with Alzheimer's disease (AD).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Caring for an elderly parent is a growing societal problem, and many studies have shown that caring for a person with dementia can have a negative impact on a caregiver's psychological and physical health, social life and career, and relationship with the patient. Stress and coping models proposed in the AD caregiving literature, and general stress and coping theories suggest that by improving caregivers' ability to cope and master the caregiving situation, it is possible to avoid or ameliorate the negative emotional consequences of caregiving.

Building upon the results of a pilot study, this study will formally test the efficacy of a psychosocial intervention, based on a concept of caregiving that builds on the interests, activities, and responsibilities of both the caregiver and patient in creating a care strategy. The intervention is designed to reduce the negative effects frequently experienced by adult children who care for a parent in the middle stage of Alzheimer's disease. Caregivers will learn to engage with their parents in activities that are within the patients' remaining functional and cognitive abilities. Caregivers will also be encouraged to teach activities to other family members and paid caregivers. The study will also evaluate a lower level of intervention, based on written materials.

It is expected that by increasing knowledge about AD and providing what may be a new conceptual approach to relating to a parent at this point in the disease process, 1) caregivers and patients may experience a higher level of satisfaction and gratification from their interactions, 2) caregivers will gain a sense of control and mastery over a difficult situation and thus feel more capable of coping and 3) the patient may maintain a higher level of functioning.

A randomized treatment/control design will be used, and adult-child caregivers who participate will be assigned to one of the two levels of intervention, each designed to reduce stress, anxiety and depression. The benefits of each intervention will be evaluated by looking at the change in scores on widely used measures of the anticipated outcomes among caregivers in each group, and their relative benefits will be tested by comparing scores of the caregivers in the two groups at two follow-up points, six and nine months after baseline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men or women between the ages of 21 and 90
  • Adult-child caring for at least one parent who has been diagnosed with Alzheimer's disease and is in the moderate stage
  • Person with Alzheimer's disease must be living at home or in a congregate residential setting that is like a home
  • Caregiver must be willing to complete intake and follow-up questionnaires
  • Caregiver must be willing to attend 2 workshops and 1 individual counseling session

Exclusion Criteria:

  • Severe psychological or physical illness
  • Unwillingness to participate in all aspects of the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 2
Expérimental: 1
multi-component psychosocial intervention
individual-family consultation, support group, and ad hoc consultation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes in measures of depression, stress, and anxiety
Délai: six and nine months from baseline
six and nine months from baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2006

Première publication (Estimation)

8 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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