- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00409279
An Innovative Psychosocial Intervention for Adult-Child Caregivers of Parents With Alzheimer's Disease
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Caring for an elderly parent is a growing societal problem, and many studies have shown that caring for a person with dementia can have a negative impact on a caregiver's psychological and physical health, social life and career, and relationship with the patient. Stress and coping models proposed in the AD caregiving literature, and general stress and coping theories suggest that by improving caregivers' ability to cope and master the caregiving situation, it is possible to avoid or ameliorate the negative emotional consequences of caregiving.
Building upon the results of a pilot study, this study will formally test the efficacy of a psychosocial intervention, based on a concept of caregiving that builds on the interests, activities, and responsibilities of both the caregiver and patient in creating a care strategy. The intervention is designed to reduce the negative effects frequently experienced by adult children who care for a parent in the middle stage of Alzheimer's disease. Caregivers will learn to engage with their parents in activities that are within the patients' remaining functional and cognitive abilities. Caregivers will also be encouraged to teach activities to other family members and paid caregivers. The study will also evaluate a lower level of intervention, based on written materials.
It is expected that by increasing knowledge about AD and providing what may be a new conceptual approach to relating to a parent at this point in the disease process, 1) caregivers and patients may experience a higher level of satisfaction and gratification from their interactions, 2) caregivers will gain a sense of control and mastery over a difficult situation and thus feel more capable of coping and 3) the patient may maintain a higher level of functioning.
A randomized treatment/control design will be used, and adult-child caregivers who participate will be assigned to one of the two levels of intervention, each designed to reduce stress, anxiety and depression. The benefits of each intervention will be evaluated by looking at the change in scores on widely used measures of the anticipated outcomes among caregivers in each group, and their relative benefits will be tested by comparing scores of the caregivers in the two groups at two follow-up points, six and nine months after baseline.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
-
Контакт:
- Olanta Barton
- Номер телефона: 212-263-5710
- Электронная почта: olanta.barton@med.nyu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Men or women between the ages of 21 and 90
- Adult-child caring for at least one parent who has been diagnosed with Alzheimer's disease and is in the moderate stage
- Person with Alzheimer's disease must be living at home or in a congregate residential setting that is like a home
- Caregiver must be willing to complete intake and follow-up questionnaires
- Caregiver must be willing to attend 2 workshops and 1 individual counseling session
Exclusion Criteria:
- Severe psychological or physical illness
- Unwillingness to participate in all aspects of the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 2
|
|
|
Экспериментальный: 1
multi-component psychosocial intervention
|
individual-family consultation, support group, and ad hoc consultation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in measures of depression, stress, and anxiety
Временное ограничение: six and nine months from baseline
|
six and nine months from baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mittelman MS, Ferris SH, Shulman E, Steinberg G, Ambinder A, Mackell JA, Cohen J. A comprehensive support program: effect on depression in spouse-caregivers of AD patients. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):792-802. doi: 10.1093/geront/35.6.792.
- Mittelman MS, Ferris SH, Shulman E, Steinberg G, Levin B. A family intervention to delay nursing home placement of patients with Alzheimer disease. A randomized controlled trial. JAMA. 1996 Dec 4;276(21):1725-31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IA0097
- Project #195
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .