- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00409279
An Innovative Psychosocial Intervention for Adult-Child Caregivers of Parents With Alzheimer's Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Caring for an elderly parent is a growing societal problem, and many studies have shown that caring for a person with dementia can have a negative impact on a caregiver's psychological and physical health, social life and career, and relationship with the patient. Stress and coping models proposed in the AD caregiving literature, and general stress and coping theories suggest that by improving caregivers' ability to cope and master the caregiving situation, it is possible to avoid or ameliorate the negative emotional consequences of caregiving.
Building upon the results of a pilot study, this study will formally test the efficacy of a psychosocial intervention, based on a concept of caregiving that builds on the interests, activities, and responsibilities of both the caregiver and patient in creating a care strategy. The intervention is designed to reduce the negative effects frequently experienced by adult children who care for a parent in the middle stage of Alzheimer's disease. Caregivers will learn to engage with their parents in activities that are within the patients' remaining functional and cognitive abilities. Caregivers will also be encouraged to teach activities to other family members and paid caregivers. The study will also evaluate a lower level of intervention, based on written materials.
It is expected that by increasing knowledge about AD and providing what may be a new conceptual approach to relating to a parent at this point in the disease process, 1) caregivers and patients may experience a higher level of satisfaction and gratification from their interactions, 2) caregivers will gain a sense of control and mastery over a difficult situation and thus feel more capable of coping and 3) the patient may maintain a higher level of functioning.
A randomized treatment/control design will be used, and adult-child caregivers who participate will be assigned to one of the two levels of intervention, each designed to reduce stress, anxiety and depression. The benefits of each intervention will be evaluated by looking at the change in scores on widely used measures of the anticipated outcomes among caregivers in each group, and their relative benefits will be tested by comparing scores of the caregivers in the two groups at two follow-up points, six and nine months after baseline.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
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Contato:
- Olanta Barton
- Número de telefone: 212-263-5710
- E-mail: olanta.barton@med.nyu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men or women between the ages of 21 and 90
- Adult-child caring for at least one parent who has been diagnosed with Alzheimer's disease and is in the moderate stage
- Person with Alzheimer's disease must be living at home or in a congregate residential setting that is like a home
- Caregiver must be willing to complete intake and follow-up questionnaires
- Caregiver must be willing to attend 2 workshops and 1 individual counseling session
Exclusion Criteria:
- Severe psychological or physical illness
- Unwillingness to participate in all aspects of the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 2
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Experimental: 1
multi-component psychosocial intervention
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individual-family consultation, support group, and ad hoc consultation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Changes in measures of depression, stress, and anxiety
Prazo: six and nine months from baseline
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six and nine months from baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mittelman MS, Ferris SH, Shulman E, Steinberg G, Ambinder A, Mackell JA, Cohen J. A comprehensive support program: effect on depression in spouse-caregivers of AD patients. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):792-802. doi: 10.1093/geront/35.6.792.
- Mittelman MS, Ferris SH, Shulman E, Steinberg G, Levin B. A family intervention to delay nursing home placement of patients with Alzheimer disease. A randomized controlled trial. JAMA. 1996 Dec 4;276(21):1725-31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0097
- Project #195
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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