- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00438503
Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure
14 septembre 2015 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro
Effect of Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure on Blood Pressure, Pulse Rate, Plasma Glucose, Plasma Concentrations of Insulin, Growth Hormone, Renin, Angiotensin II, Endothelin and Body Temperature
The purposes are 1. to measure the effect of dialysis with glucose in dialysis water on blood pressure, pulse rate, plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin and body temperature, and 2. to analyse the relationship between the changes in blood pressure and changes in vasoactive hormones
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The relationship between blood pressure during dialysis treatment and vasoactive hormones are studied.
This includes measurements of plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holstebro, Danemark, 7500
- Holstebro Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years,
- Both men and women,
- Dialysis treatment for at least three month due to diabetic nephropathy
Exclusion Criteria:
- Heart failure,
- Lung insufficiency,
- Chronic liver disease,
- Malignant disease,
- Nephrotic syndrome,
- Lack of compliance,
- Unwillingness to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Effect og glucose in dialysis water on blood pressure, plasma glucose and hormones in plasma
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Relationship between changes in blood pressure and and changes in hormones
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erling B Pedersen, Professor, Regional Hospital Holstebro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2007
Première publication (Estimation)
22 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED.RES.2007.02.EBP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .