- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00438503
Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure
14 de septiembre de 2015 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
Effect of Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure on Blood Pressure, Pulse Rate, Plasma Glucose, Plasma Concentrations of Insulin, Growth Hormone, Renin, Angiotensin II, Endothelin and Body Temperature
The purposes are 1. to measure the effect of dialysis with glucose in dialysis water on blood pressure, pulse rate, plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin and body temperature, and 2. to analyse the relationship between the changes in blood pressure and changes in vasoactive hormones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The relationship between blood pressure during dialysis treatment and vasoactive hormones are studied.
This includes measurements of plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Holstebro Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years,
- Both men and women,
- Dialysis treatment for at least three month due to diabetic nephropathy
Exclusion Criteria:
- Heart failure,
- Lung insufficiency,
- Chronic liver disease,
- Malignant disease,
- Nephrotic syndrome,
- Lack of compliance,
- Unwillingness to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Effect og glucose in dialysis water on blood pressure, plasma glucose and hormones in plasma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Relationship between changes in blood pressure and and changes in hormones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Regional Hospital Holstebro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.2007.02.EBP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .