- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00438503
Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure
14 september 2015 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro
Effect of Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure on Blood Pressure, Pulse Rate, Plasma Glucose, Plasma Concentrations of Insulin, Growth Hormone, Renin, Angiotensin II, Endothelin and Body Temperature
The purposes are 1. to measure the effect of dialysis with glucose in dialysis water on blood pressure, pulse rate, plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin and body temperature, and 2. to analyse the relationship between the changes in blood pressure and changes in vasoactive hormones
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The relationship between blood pressure during dialysis treatment and vasoactive hormones are studied.
This includes measurements of plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holstebro, Denemarken, 7500
- Holstebro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years,
- Both men and women,
- Dialysis treatment for at least three month due to diabetic nephropathy
Exclusion Criteria:
- Heart failure,
- Lung insufficiency,
- Chronic liver disease,
- Malignant disease,
- Nephrotic syndrome,
- Lack of compliance,
- Unwillingness to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Effect og glucose in dialysis water on blood pressure, plasma glucose and hormones in plasma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Relationship between changes in blood pressure and and changes in hormones
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Erling B Pedersen, Professor, Regional Hospital Holstebro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED.RES.2007.02.EBP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .