- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00438503
Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure
14. september 2015 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro
Effect of Glucose in Dialysis Water in Diabetics With Chronic Renal Failure on Blood Pressure, Pulse Rate, Plasma Glucose, Plasma Concentrations of Insulin, Growth Hormone, Renin, Angiotensin II, Endothelin and Body Temperature
The purposes are 1. to measure the effect of dialysis with glucose in dialysis water on blood pressure, pulse rate, plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin and body temperature, and 2. to analyse the relationship between the changes in blood pressure and changes in vasoactive hormones
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The relationship between blood pressure during dialysis treatment and vasoactive hormones are studied.
This includes measurements of plasma concentration of glucose, plasma concentrations og insulin, glucagon, growth hormone, renin, angiotensin II, endothelin
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Holstebro, Danmark, 7500
- Holstebro Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years,
- Both men and women,
- Dialysis treatment for at least three month due to diabetic nephropathy
Exclusion Criteria:
- Heart failure,
- Lung insufficiency,
- Chronic liver disease,
- Malignant disease,
- Nephrotic syndrome,
- Lack of compliance,
- Unwillingness to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effect og glucose in dialysis water on blood pressure, plasma glucose and hormones in plasma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Relationship between changes in blood pressure and and changes in hormones
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Regional Hospital Holstebro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED.RES.2007.02.EBP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .