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Une évaluation longitudinale pédiatrique pour évaluer l'innocuité à long terme de Protopic pour le traitement de la dermatite atopique (APPLES)

16 décembre 2019 mis à jour par: LEO Pharma

POMMES : Une évaluation longitudinale pédiatrique prospective pour évaluer l'innocuité à long terme de la pommade au tacrolimus pour le traitement de la dermatite atopique

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer l'innocuité à long terme de Protopic® Pommade pour le traitement de la dermatite atopique. Les patients âgés de moins de 16 ans au moment de la première exposition à la pommade au tacrolimus sont éligibles pour participer. Aucun médicament n'est distribué au cours de cet essai observationnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les données seront recueillies lors de l'inscription et tous les 6 mois par la suite, soit par entretien, Internet ou visite au cabinet du médecin. Chaque sujet sera suivi pendant 10 ans dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8071

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne, 86179
        • Licca Fachklinik f. aesthetisch- operative Dermatologie und Chirurgie
      • Bamberg, Allemagne, 96050
        • Kinderarztpraxis
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Berlin, Allemagne, 13055
        • Hautarztpraxis
      • Berlin, Allemagne, 13597
        • Hautarztpraxis
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Klinik fuer Kinder u. Jugendmedizin der Ruhr Universitaet Bochum im St.-Josef-Hospital
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • Universitaet Bonn Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Bremen, Allemagne, 28239
        • Hautarztpraxis
      • Bremen, Allemagne, 28779
        • Hautarztpraxis
      • Buxtehude, Allemagne, 21614
        • Dermatologisches Zentrum Buxtehude
      • Crimmitschau, Allemagne, 08451
        • Hautarztpraxis
      • Dessau, Allemagne, 06842
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Allemagne, 01097
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Allemagne, 01169
        • Arztpraxis fuer Hautkrankheiten
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Klinik und Poliklinik f. Dermatologie Universitaetsklinikum Dresden
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Hautklinik
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Heinrich-Heine-Universitaet Hautklinik
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Hautklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Frankenberg, Allemagne, 35066
        • Falker, Gernot, Hautarztpraxis
      • Frankfurt, Allemagne, 60590
        • Universitaetsklinikum Klinische Forschung, Zentrum d. Dermatologie u. Venerologie
      • Friedrichshafen, Allemagne, 88045
        • Derma-Study-Center-Friedrichshafen
      • Gelnhausen, Allemagne, 63571
        • Hautarztpraxis
      • Gera, Allemagne, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Hamburg, Allemagne, 22149
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
      • Hannover, Allemagne, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Herborn, Allemagne, 35745
        • Brinkmann, Hautarztpraxis
      • Itzehoe, Allemagne, 25524
        • Hautarztpraxis Sempell
      • Jena, Allemagne, 07743
        • Klinikum der Fr.-Schiller-Universitaet
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Universitaet Hautklinik Kiel
      • Kiel, Allemagne, 24148
        • DermaKiel-Hautarztpraxis
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Johannes-Gutenberg Universitaet
      • Marburg, Allemagne, 35034
        • Universitaetsklinikum Giessen+ Marburg Dermatolgie und Allergologie
      • Marburg, Allemagne, 35037
        • Praxis Dermatologie
      • Markkleeberg, Allemagne, 04416
        • Hautarztpraxis
      • Moenchengladbach, Allemagne, 41066
        • Kinder- und Jugendaertzin
      • Muenchen, Allemagne, 80337
        • Ludwig - Maximilians Universitaet, Klinik u. Poliklinik fuer Dermatologie u. Allergologie
      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster, Klinik & Poliklinik Fuer Hautkrankheiten
      • Muenster, Allemagne, 48155
        • Proinnovera GmbH
      • Muenster, Allemagne, 48163
        • Facharzt f. Kinder-und Jugendmedizin
      • Ravensburg, Allemagne, 88212
        • Facharzt fuer Kinder-und Jugendmedizin
      • Riesa, Allemagne, 01587
        • Hautarztpraxis
      • Solingen, Allemagne, 42697
        • Richter - Fachaerztin fuer Kinder- und Jugendmedizin
      • Stuttgart, Allemagne, 70499
        • Termeer, Christian
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Universitaets-Hautklinik Tuebingen
      • Wesel, Allemagne, 46483
        • Marienhospital Wesel Kinderklinik/Forschungsinstitut
      • Wesseling, Allemagne, 50389
        • Kinderarztpraxis
      • Wusterwitz, Allemagne, 14789
        • Hautarztpraxis
  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H5
        • NewLab Clinical Research, Inc.
      • St Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Research Association
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research, Inc.
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Lynderm Research, Inc.
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5M4
        • Sudbury Skin Clinic
  • France
      • Amiens, France, 80090
        • Cabinet Médical
      • Bordeaux, France, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Boulogne, France, 62200
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne-Sur-Mer
      • Boulogne, France, 92100
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne
      • Brest Cedex 2, France, 29609
        • Hopital Augustin Morvan
      • Cannes, France, 06400
        • Cabinet de dermatologie - Cannes
      • Chambray Les Tours Cedex, France, 37171
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Le Mans Cedex, France, 72037
        • Centre Hospitalier
      • Lille Cedex, France, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Martigues, France, 13500
        • Cabinet de Dermatologie - Martigues
      • Nantes, France, 44100
        • Cabinet Dermatologie
      • Nantes Cedex 1, France, 44093
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
      • Nice, France, 06000
        • Cabinet de dermatologie
      • Paris, France, 75007
        • Cabinet de Dermatologie - Paris
      • Paris Cedex 10, France, 75475
        • Hospital Saint Louis
      • Paris Cedex 15, France, 75743
        • Hospital Necker
      • Poitiers Cedex, France, 86021
        • CHU La MILETRIE Service de Dermatologie
      • Rouen Cedex, France, 76031
        • HOPITAL CHARLES NICOLLE Service de Dermatologie
      • St. Priest En Jarez Cedex, France, 42277
        • Hôpital Nord
      • Strasbourg, France, 67000
        • Cabinet de Dermatologie-Strasbourg
      • Thann, France, 68800
        • Cabinet de dermatologie
      • Toulouse Cedex 9, France, 31059
        • Hopital Larrey
      • Troyes Cedex, France, 10003
        • Centre Hospitalier Service de Dermatologie
      • Équeurdreville-Hainneville, France, 50120
        • Polyclinique Du Cotentin
  • Irlande
      • Cork, Irlande
        • South Infirmary
      • Dublin, Irlande, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children
      • Dublin, Irlande, 18
        • The Park Clinic
  • L'Autriche
      • Feldkirch, L'Autriche, 6807
        • LKH Feldkirch
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Landesfrauen- und -kinderklinik
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Salzburger Landeskliniken
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-077
        • Prywatna Praktyka Lekarska "Alergomed"
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-667
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy im. J. Brudzinskiego w Bydgoszczy, Wojewodzka Przychodnia Specjalistyczna Dla Dzieci Poradnia ermatologiczna, Budynek "A"
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-794
        • Private practice
      • Gdańsk, Pologne, 80-308
        • Szpital Dzieciecy Specjalistyczny Z.O.Z. nad Matka i Dzieckiem
      • Gostynin, Pologne, 09-500
        • Praktyka Lekarska
      • Krakow, Pologne, 31-913
        • SPZOZ Szpital Specjalistyczny im. S. Zeromskiego
      • Lodz, Pologne, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Pologne, 90-553
        • Nzoz Centrum Alergologii
      • Lublin, Pologne, 20-803
        • Alergovita
      • Sierpc, Pologne, 09-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Torun, Pologne, 87-100
        • NZOZ Przychodnia Dermatologiczna DERMED s.c
  • Royaume-Uni
      • Amersham, Royaume-Uni, HP7 0JD
        • Amersham Hospital, Department of Dermatology
      • Birmingham, Royaume-Uni, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bolton, Royaume-Uni, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospitals Trust
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XN
        • Wales College of Medicine, Cardiff University, Heath Park
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH3 9YW
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Harrogate, Royaume-Uni, HG2 7SX
        • Harrogate & District Foundation NHS Trust Hospital
      • Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary, Dept of Dermatology
      • Leeds, Royaume-Uni, LS7 4SA
        • Site UK3007
      • Liverpool, Royaume-Uni, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Department of Pediatric Allergy and Immunology
      • Middlesex, Royaume-Uni, EN2 8JL
        • Chase Farm Hospital
      • Nuneaton, Royaume-Uni, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
        • University of Manchester, Dermatology-Pharmacology Unit Hope Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, États-Unis, 35007
        • Shelby Dermatology
      • Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
        • Pediatric Care Center of NE Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Metro Pediatrics, P.C
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Pediatric & Adult Asthma and Allergy, P.C.
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Skin Wellness Center of Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35213
        • Southview Dermatology
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Ruth A Yates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Alliance Dermatology
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85048
        • Derma
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
        • Hull Dermatology, P.A.
    • California
      • Camarillo, California, États-Unis, 93010
        • Coastal Allergy Care
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Tien Nguyen
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • California Skin Institute
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Capital Allergy & Respiratory Disease Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92111
        • Allergy and Immunology Clinic
      • San Ramon, California, États-Unis, 94583
        • California Dermatology Care
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center Dept of Dermatology
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, États-Unis, 19707
        • Webster Dermatology, PA
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19810
        • Atlantic Skin & Cosmetic Surgery Group
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
        • Center for Dermatology
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33437
        • Angelos Koutsonikolis, MD, PA
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33437
        • Joshua Berlin P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Fort Lauderdale Dermatology & Cosmetic Skin Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • North Miami, Florida, États-Unis, 33181
        • Andrea Trowers, MD
      • North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33162
        • Tory Patrick Sullivan
      • North Palm Beach, Florida, États-Unis, 33408
        • Allergy Associates of The Palm Beaches, PA
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32819
        • Orlando Dermatology
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33418
        • Donna Zeide
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Waterman Dermatology
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33626
        • Dr.Robert A. Norman
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
      • Covington, Georgia, États-Unis, 30014
        • Dermatology Consultants PC
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialist Inc.
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30263
        • MedaPhase,Inc.
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
        • Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • Southern Crescent Dermatology
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Paul S. Takiguchi- MD- Inc.
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Wayne Fujita, M.D. - Private Practice
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83704
        • Dermatology Clinic of Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Southeast Idaho Family Practice
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, États-Unis, 62226
        • DermAssociates LTD
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
        • Dermatology, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46240
        • Dermatology Associates, PC
      • New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
        • The Dermatology Center
      • Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
        • Dermatology Center of Indiana P.C.
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
        • Randall Dermatology
    • Iowa
      • Clinton, Iowa, États-Unis, 52732
        • Clinton Urgent Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
        • Midwest Dermatology
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66215
        • Kansas City Dermatology, PA
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66614
        • Kansas Medical Clinic, PA
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67206
        • Mid-Kansas Dermatology Clinic, PA
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
        • Melissa Knuckles
      • Nicholasville, Kentucky, États-Unis, 40356
        • Michael W. Simon, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • LA Dermatology Assoc LLC
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Kids First Prytania
      • Opelousas, Louisiana, États-Unis, 70570
        • All Kids Pediatrics of Opelousas APMC
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Holliway Pediatric Clinic
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71107
        • Wee Care Pediatrics & Kidmed Clinic
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71129
        • Healing Hands Family Medicine
      • Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
        • Dimitri Dermatology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University, Division of Pediatric Dermatolgy
      • Clarksburg, Maryland, États-Unis, 20871
        • Clarksburg Pediatrics, LLC
      • Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20878
        • Family Allergy & Asthma Care
      • Glenn Dale, Maryland, États-Unis, 20769
        • Callender Skin and Laser Center
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20902
        • DermAssociates, PC
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
        • Beverly Johnson, MD
      • White Plains, Maryland, États-Unis, 20695
        • Robert S. Berger
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Marlborough, Massachusetts, États-Unis, 01752
        • Adult & Pediatric Dermatology
      • Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • Kenneth M. Reed, MD
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Drs. Iacobelli & DiGregorio, PC
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Fort Gratiot, Michigan, États-Unis, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
        • Silverton Skin Institute
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48314
        • SVC Dermatology PC
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Grekin Skin Institute
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Midwest Center for Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, États-Unis, 55121
        • Dermatology Center for Children and Young Adults
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39206
        • Asthma & Allergy Center of North Jackson
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Peace Children's Clinic
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, États-Unis, 63031
        • North County Dermatology
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Kosse Pediatrics
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68502
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
        • Bettencourt Skin Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89509
        • Aistheta
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Glen Ridge, New Jersey, États-Unis, 07028
        • Cheryl D. Ackerman
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • CDLC
      • Verona, New Jersey, États-Unis, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, États-Unis, 87544
        • Allergy & Asthma Associates of NNM
    • New York
      • Bayside, New York, États-Unis, 11360
        • New York Dermatology, P.C.
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
        • Robert S. Darr, MD, PC
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11228
        • Morris Westfried, M.D.
      • Garden City, New York, États-Unis, 11530
        • Garden City Dermatology, P.C.
      • Hollis, New York, États-Unis, 11432
        • Hollis Medisys
      • Lindenhurst, New York, États-Unis, 11757
        • Marvin S.Watsky
      • Monroe, New York, États-Unis, 10950
        • Orange Dermatology Assoc, PC
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center., Dept. of Medicine
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609
        • Helendale Dermatology & Medical Spa, LLC
      • Smithtown, New York, États-Unis, 11787
        • Marina I Peredo, MD
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11790
        • Derm Research Center of New York, Inc.
      • Suffern, New York, États-Unis, 10901
        • Joseph D. Sutton, MD
      • Valley Stream, New York, États-Unis, 11581
        • Stanley A. Newfield
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, États-Unis, 27006
        • Davie Dermatology
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Alamance Skin Center
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28305
        • Pediatrx Clinic
      • Lumberton, North Carolina, États-Unis, 28358
        • Southeastern Dermatology, PA
      • Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27801
        • FMC/OIC
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • DermOne Dermatology Center, PA
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
        • Carolina Dermatology & Skin Cancer Surgery
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
        • Knox Clinic Pediatrics, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery, Inc
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45230
        • Dermatology Research Associates, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University Dermatology Consultants, Inc.
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44484
        • Warren Dermatology & Allergy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73139
        • Brian Lepley, D.O.
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73139
        • Family Health Center South
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74127
        • OSU-CHS Houston Center Physicians
    • Pennsylvania
      • Fort Washington, Pennsylvania, États-Unis, 19034
        • Philadelphia Institute of Dermatology
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • North Wales, Pennsylvania, États-Unis, 19454
        • East Penn Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Paddington Testing Co, Inc.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, États-Unis, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston
      • Cheraw, South Carolina, États-Unis, 29520
        • Cheraw Pediatrics, P.A.
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Dermatology Group LLC
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • McClerklin Skin and Laser Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Allergic Disease & Asthma Center
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Palmetto Skin & Laser Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • The Asthma Institute PLLC
      • Goodlettsville, Tennessee, États-Unis, 37072
        • Rivergate Dermatology Research Center
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Dermatology Associates of Kingsport, PC
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville, PC
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Allergy Associates, PA dba East Tennessee Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Sheffield Pediatrics, PLLC
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38128
        • Raleigh Group PC
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76002
        • Academy of Clinical Research
      • Austin, Texas, États-Unis, 78759
        • Zoltan Trizna
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Allergy Partners North Texas Research
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center, PA
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • University of N. Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76109
        • North Texas Institute for Clinical Trials
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75035
        • Dermatology Center of Frisco
      • Grapevine, Texas, États-Unis, 76051
        • Pediatric Dermatology of North Texas PA
      • Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
        • Stephen Schwartz
      • Houston, Texas, États-Unis, 77082
        • West Houston Dermatology, PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas - Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77084
        • Bear Creek Clinic, PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77092
        • Lone Star Children's Medical PLLC
      • Irving, Texas, États-Unis, 75061
        • Dermatology and Laser Center
      • Irving, Texas, États-Unis, 75061
        • Site US0048
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Lubbock Dermatology and Skin Cancer Center
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78504
        • Rick Lin, D.O., MPH
      • Pasadena, Texas, États-Unis, 77506
        • Pasadena Dermatology Clinic
      • Spring, Texas, États-Unis, 77373
        • Medical Research Network
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75703
        • Dermatology Research Associates of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Dermatology Research Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Brookside Pediatrics
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22204
        • Glenn H. Fuchs, MD PC
      • Centreville, Virginia, États-Unis, 20121
        • Dermatology Assoc of Northern Vineland
      • Martinsville, Virginia, États-Unis, 24112
        • Piedmont Dermatology Center, PC
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Children's Hospital of the Kings Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98115
        • ASTHMA, Inc.
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Dermatology Associates, PLLC
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Eastern Washington Dermatology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Univeristy of Wisconsin-Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53208
        • George V. Chandy MD SC
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
        • Central Wyoming Skin Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets pédiatriques âgés de moins de 16 ans au moment de la première exposition à la pommade au tacrolimus

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets qui ont utilisé pour la première fois Protopic® 0,03 % ou 0,1 % avant l'âge de seize ans et qui ont été traités pendant au moins 6 semaines pour le traitement de la dermatite atopique peuvent s'inscrire à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1. Exposition protopique
Sujets pédiatriques âgés de moins de 16 ans au moment de la première exposition à la pommade au tacrolimus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'une tumeur maligne systémique ou cutanée
Délai: 10 années
Rapport d'incidence standardisé (par rapport aux taux de cancer dans la population)
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LEO Pharma

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: LEO Pharma A/S, Medical Expert

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • D3T01.1J No increased risk of cancer in children using topical tacrolimus for atopic dermatitis: A 10-year prospective cohort study Prof. Dr. Regina Fölster-Holst - Germany 12 October 2019 11:00 - 11:15 EADV 2019

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2007

Première publication (Estimation)

21 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F506-CL-5801
  • FG506-06-37 (Autre identifiant: Sponsor)
  • 03-0-161 (Autre identifiant: Sponsor (Astellas))
  • EUPAS (Identificateur de registre: EUPAS12360)
  • LP0156-1294 (Autre identifiant: Sponsor (LEO Pharma A/S))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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