Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pediatrisk longitudinell utvärdering för att bedöma den långsiktiga säkerheten för Protopic för behandling av atopisk dermatit (APPLES)

16 december 2019 uppdaterad av: LEO Pharma

APPLES: En prospektiv pediatrisk longitudinell utvärdering för att bedöma den långsiktiga säkerheten för takrolimussalva för behandling av atopisk dermatit

Detta är en observationsstudie för att bedöma den långsiktiga säkerheten av Protopic® Ointment för behandling av atopisk dermatit. Patienter vars ålder är/var < 16 år vid tidpunkten för den första exponeringen av takrolimussalva är berättigade att delta. Inget läkemedel distribueras under denna observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Data kommer att samlas in vid inskrivningen och var 6:e ​​månad därefter antingen genom intervju, Internet eller läkarmottagningsbesök. Varje ämne kommer att följas under 10 år i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8071

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80090
        • Cabinet Médical
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Boulogne, Frankrike, 62200
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne-Sur-Mer
      • Boulogne, Frankrike, 92100
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne
      • Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
        • Hopital Augustin Morvan
      • Cannes, Frankrike, 06400
        • Cabinet de dermatologie - Cannes
      • Chambray Les Tours Cedex, Frankrike, 37171
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Le Mans Cedex, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Martigues, Frankrike, 13500
        • Cabinet de Dermatologie - Martigues
      • Nantes, Frankrike, 44100
        • Cabinet Dermatologie
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Cabinet de dermatologie
      • Paris, Frankrike, 75007
        • Cabinet de Dermatologie - Paris
      • Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
        • Hospital Saint Louis
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75743
        • Hospital Necker
      • Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
        • CHU La MILETRIE Service de Dermatologie
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • HOPITAL CHARLES NICOLLE Service de Dermatologie
      • St. Priest En Jarez Cedex, Frankrike, 42277
        • Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Cabinet de Dermatologie-Strasbourg
      • Thann, Frankrike, 68800
        • Cabinet de dermatologie
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Hopital Larrey
      • Troyes Cedex, Frankrike, 10003
        • Centre Hospitalier Service de Dermatologie
      • Équeurdreville-Hainneville, Frankrike, 50120
        • Polyclinique Du Cotentin
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Förenta staterna, 35007
        • Shelby Dermatology
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Pediatric Care Center of NE Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Metro Pediatrics, P.C
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Pediatric & Adult Asthma and Allergy, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Skin Wellness Center of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35213
        • Southview Dermatology
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Ruth A Yates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
        • Alliance Dermatology
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85048
        • Derma
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • Hull Dermatology, P.A.
    • California
      • Camarillo, California, Förenta staterna, 93010
        • Coastal Allergy Care
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Tien Nguyen
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • California Skin Institute
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Capital Allergy & Respiratory Disease Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Allergy and Immunology Clinic
      • San Ramon, California, Förenta staterna, 94583
        • California Dermatology Care
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center Dept of Dermatology
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Förenta staterna, 19707
        • Webster Dermatology, PA
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19810
        • Atlantic Skin & Cosmetic Surgery Group
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33428
        • Center for Dermatology
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33437
        • Angelos Koutsonikolis, MD, PA
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33437
        • Joshua Berlin P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Fort Lauderdale Dermatology & Cosmetic Skin Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • North Miami, Florida, Förenta staterna, 33181
        • Andrea Trowers, MD
      • North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
        • Tory Patrick Sullivan
      • North Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33408
        • Allergy Associates of The Palm Beaches, PA
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
        • Orlando Dermatology
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33418
        • Donna Zeide
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Waterman Dermatology
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33626
        • Dr.Robert A. Norman
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
      • Covington, Georgia, Förenta staterna, 30014
        • Dermatology Consultants PC
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialist Inc.
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
        • MedaPhase,Inc.
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Southern Crescent Dermatology
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Paul S. Takiguchi- MD- Inc.
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Wayne Fujita, M.D. - Private Practice
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
        • Dermatology Clinic of Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Southeast Idaho Family Practice
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Förenta staterna, 62226
        • DermAssociates LTD
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Dermatology, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46240
        • Dermatology Associates, PC
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • The Dermatology Center
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Dermatology Center of Indiana P.C.
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
        • Randall Dermatology
    • Iowa
      • Clinton, Iowa, Förenta staterna, 52732
        • Clinton Urgent Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Midwest Dermatology
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Kansas City Dermatology, PA
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66614
        • Kansas Medical Clinic, PA
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67206
        • Mid-Kansas Dermatology Clinic, PA
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
        • Melissa Knuckles
      • Nicholasville, Kentucky, Förenta staterna, 40356
        • Michael W. Simon, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • LA Dermatology Assoc LLC
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Kids First Prytania
      • Opelousas, Louisiana, Förenta staterna, 70570
        • All Kids Pediatrics of Opelousas APMC
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Holliway Pediatric Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71107
        • Wee Care Pediatrics & Kidmed Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71129
        • Healing Hands Family Medicine
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
        • Dimitri Dermatology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University, Division of Pediatric Dermatolgy
      • Clarksburg, Maryland, Förenta staterna, 20871
        • Clarksburg Pediatrics, LLC
      • Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20878
        • Family Allergy & Asthma Care
      • Glenn Dale, Maryland, Förenta staterna, 20769
        • Callender Skin and Laser Center
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • DermAssociates, PC
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
        • Beverly Johnson, MD
      • White Plains, Maryland, Förenta staterna, 20695
        • Robert S. Berger
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Marlborough, Massachusetts, Förenta staterna, 01752
        • Adult & Pediatric Dermatology
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
        • Kenneth M. Reed, MD
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Drs. Iacobelli & DiGregorio, PC
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Silverton Skin Institute
      • Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48314
        • SVC Dermatology PC
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Grekin Skin Institute
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Midwest Center for Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Förenta staterna, 55121
        • Dermatology Center for Children and Young Adults
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39206
        • Asthma & Allergy Center of North Jackson
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Peace Children's Clinic
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
        • North County Dermatology
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Kosse Pediatrics
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68502
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89014
        • Bettencourt Skin Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
        • Aistheta
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Glen Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07028
        • Cheryl D. Ackerman
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • CDLC
      • Verona, New Jersey, Förenta staterna, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Förenta staterna, 87544
        • Allergy & Asthma Associates of NNM
    • New York
      • Bayside, New York, Förenta staterna, 11360
        • New York Dermatology, P.C.
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
        • Robert S. Darr, MD, PC
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11228
        • Morris Westfried, M.D.
      • Garden City, New York, Förenta staterna, 11530
        • Garden City Dermatology, P.C.
      • Hollis, New York, Förenta staterna, 11432
        • Hollis Medisys
      • Lindenhurst, New York, Förenta staterna, 11757
        • Marvin S.Watsky
      • Monroe, New York, Förenta staterna, 10950
        • Orange Dermatology Assoc, PC
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center., Dept. of Medicine
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
        • Helendale Dermatology & Medical Spa, LLC
      • Smithtown, New York, Förenta staterna, 11787
        • Marina I Peredo, MD
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11790
        • Derm Research Center of New York, Inc.
      • Suffern, New York, Förenta staterna, 10901
        • Joseph D. Sutton, MD
      • Valley Stream, New York, Förenta staterna, 11581
        • Stanley A. Newfield
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Förenta staterna, 27006
        • Davie Dermatology
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Alamance Skin Center
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28305
        • Pediatrx Clinic
      • Lumberton, North Carolina, Förenta staterna, 28358
        • Southeastern Dermatology, PA
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27801
        • FMC/OIC
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • DermOne Dermatology Center, PA
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • Carolina Dermatology & Skin Cancer Surgery
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • Knox Clinic Pediatrics, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45230
        • Dermatology Research Associates, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University Dermatology Consultants, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Warren, Ohio, Förenta staterna, 44484
        • Warren Dermatology & Allergy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73139
        • Brian Lepley, D.O.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73139
        • Family Health Center South
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74127
        • OSU-CHS Houston Center Physicians
    • Pennsylvania
      • Fort Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19034
        • Philadelphia Institute of Dermatology
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • North Wales, Pennsylvania, Förenta staterna, 19454
        • East Penn Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • Paddington Testing Co, Inc.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston
      • Cheraw, South Carolina, Förenta staterna, 29520
        • Cheraw Pediatrics, P.A.
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Dermatology Group LLC
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • McClerklin Skin and Laser Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Allergic Disease & Asthma Center
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Palmetto Skin & Laser Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • The Asthma Institute PLLC
      • Goodlettsville, Tennessee, Förenta staterna, 37072
        • Rivergate Dermatology Research Center
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Dermatology Associates of Kingsport, PC
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville, PC
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Allergy Associates, PA dba East Tennessee Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Sheffield Pediatrics, PLLC
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38128
        • Raleigh Group PC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76002
        • Academy of Clinical Research
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Zoltan Trizna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Allergy Partners North Texas Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center, PA
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
        • University of N. Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76109
        • North Texas Institute for Clinical Trials
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75035
        • Dermatology Center of Frisco
      • Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
        • Pediatric Dermatology of North Texas PA
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Stephen Schwartz
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77082
        • West Houston Dermatology, PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas - Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
        • Bear Creek Clinic, PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77092
        • Lone Star Children's Medical PLLC
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75061
        • Dermatology and Laser Center
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75061
        • Site US0048
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Lubbock Dermatology and Skin Cancer Center
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
        • Rick Lin, D.O., MPH
      • Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77506
        • Pasadena Dermatology Clinic
      • Spring, Texas, Förenta staterna, 77373
        • Medical Research Network
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75703
        • Dermatology Research Associates of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Dermatology Research Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • Brookside Pediatrics
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22204
        • Glenn H. Fuchs, MD PC
      • Centreville, Virginia, Förenta staterna, 20121
        • Dermatology Assoc of Northern Vineland
      • Martinsville, Virginia, Förenta staterna, 24112
        • Piedmont Dermatology Center, PC
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of the Kings Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • ASTHMA, Inc.
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Dermatology Associates, PLLC
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Eastern Washington Dermatology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Univeristy of Wisconsin-Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53208
        • George V. Chandy MD SC
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Förenta staterna, 82609
        • Central Wyoming Skin Clinic
  • Irland
      • Cork, Irland
        • South Infirmary
      • Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children
      • Dublin, Irland, 18
        • The Park Clinic
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H5
        • NewLab Clinical Research, Inc.
      • St Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Research Association
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research, Inc.
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Lynderm Research, Inc.
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5M4
        • Sudbury Skin Clinic
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-077
        • Prywatna Praktyka Lekarska "Alergomed"
      • Bydgoszcz, Polen, 85-667
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy im. J. Brudzinskiego w Bydgoszczy, Wojewodzka Przychodnia Specjalistyczna Dla Dzieci Poradnia ermatologiczna, Budynek "A"
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Private practice
      • Gdańsk, Polen, 80-308
        • Szpital Dzieciecy Specjalistyczny Z.O.Z. nad Matka i Dzieckiem
      • Gostynin, Polen, 09-500
        • Praktyka Lekarska
      • Krakow, Polen, 31-913
        • SPZOZ Szpital Specjalistyczny im. S. Zeromskiego
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Polen, 90-553
        • Nzoz Centrum Alergologii
      • Lublin, Polen, 20-803
        • Alergovita
      • Sierpc, Polen, 09-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ Przychodnia Dermatologiczna DERMED s.c
  • Storbritannien
      • Amersham, Storbritannien, HP7 0JD
        • Amersham Hospital, Department of Dermatology
      • Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bolton, Storbritannien, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospitals Trust
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XN
        • Wales College of Medicine, Cardiff University, Heath Park
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Storbritannien, EH3 9YW
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Harrogate, Storbritannien, HG2 7SX
        • Harrogate & District Foundation NHS Trust Hospital
      • Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary, Dept of Dermatology
      • Leeds, Storbritannien, LS7 4SA
        • Site UK3007
      • Liverpool, Storbritannien, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Department of Pediatric Allergy and Immunology
      • Middlesex, Storbritannien, EN2 8JL
        • Chase Farm Hospital
      • Nuneaton, Storbritannien, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
        • University of Manchester, Dermatology-Pharmacology Unit Hope Hospital
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • Licca Fachklinik f. aesthetisch- operative Dermatologie und Chirurgie
      • Bamberg, Tyskland, 96050
        • Kinderarztpraxis
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Hautarztpraxis
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Hautarztpraxis
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Klinik fuer Kinder u. Jugendmedizin der Ruhr Universitaet Bochum im St.-Josef-Hospital
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Universitaet Bonn Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Bremen, Tyskland, 28239
        • Hautarztpraxis
      • Bremen, Tyskland, 28779
        • Hautarztpraxis
      • Buxtehude, Tyskland, 21614
        • Dermatologisches Zentrum Buxtehude
      • Crimmitschau, Tyskland, 08451
        • Hautarztpraxis
      • Dessau, Tyskland, 06842
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Tyskland, 01097
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Tyskland, 01169
        • Arztpraxis fuer Hautkrankheiten
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Klinik und Poliklinik f. Dermatologie Universitaetsklinikum Dresden
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Hautklinik
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-Universitaet Hautklinik
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Hautklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Frankenberg, Tyskland, 35066
        • Falker, Gernot, Hautarztpraxis
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Klinische Forschung, Zentrum d. Dermatologie u. Venerologie
      • Friedrichshafen, Tyskland, 88045
        • Derma-Study-Center-Friedrichshafen
      • Gelnhausen, Tyskland, 63571
        • Hautarztpraxis
      • Gera, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22149
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Herborn, Tyskland, 35745
        • Brinkmann, Hautarztpraxis
      • Itzehoe, Tyskland, 25524
        • Hautarztpraxis Sempell
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Klinikum der Fr.-Schiller-Universitaet
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaet Hautklinik Kiel
      • Kiel, Tyskland, 24148
        • DermaKiel-Hautarztpraxis
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Johannes-Gutenberg Universitaet
      • Marburg, Tyskland, 35034
        • Universitaetsklinikum Giessen+ Marburg Dermatolgie und Allergologie
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Praxis Dermatologie
      • Markkleeberg, Tyskland, 04416
        • Hautarztpraxis
      • Moenchengladbach, Tyskland, 41066
        • Kinder- und Jugendaertzin
      • Muenchen, Tyskland, 80337
        • Ludwig - Maximilians Universitaet, Klinik u. Poliklinik fuer Dermatologie u. Allergologie
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster, Klinik & Poliklinik Fuer Hautkrankheiten
      • Muenster, Tyskland, 48155
        • Proinnovera GmbH
      • Muenster, Tyskland, 48163
        • Facharzt f. Kinder-und Jugendmedizin
      • Ravensburg, Tyskland, 88212
        • Facharzt fuer Kinder-und Jugendmedizin
      • Riesa, Tyskland, 01587
        • Hautarztpraxis
      • Solingen, Tyskland, 42697
        • Richter - Fachaerztin fuer Kinder- und Jugendmedizin
      • Stuttgart, Tyskland, 70499
        • Termeer, Christian
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitaets-Hautklinik Tuebingen
      • Wesel, Tyskland, 46483
        • Marienhospital Wesel Kinderklinik/Forschungsinstitut
      • Wesseling, Tyskland, 50389
        • Kinderarztpraxis
      • Wusterwitz, Tyskland, 14789
        • Hautarztpraxis
  • Österrike
      • Feldkirch, Österrike, 6807
        • LKH Feldkirch
      • Linz, Österrike, 4020
        • Landesfrauen- und -kinderklinik
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Salzburger Landeskliniken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska försökspersoner vars ålder är/var <16 år vid tidpunkten för den första exponeringen av takrolimussalva

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som först använde Protopic® 0,03 % eller 0,1 % innan de fyllde 16 år och behandlades i minst 6 veckor för behandling av atopisk dermatit kan delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1. Protopexponering
Pediatriska försökspersoner vars ålder är/var <16 år vid tidpunkten för den första exponeringen av takrolimussalva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av systemisk eller kutan malignitet
Tidsram: 10 år
Standardiserat incidensförhållande (mot cancerfrekvenser i befolkningen)
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LEO Pharma

Utredare

  • Studierektor: LEO Pharma A/S, Medical Expert

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • D3T01.1J No increased risk of cancer in children using topical tacrolimus for atopic dermatitis: A 10-year prospective cohort study Prof. Dr. Regina Fölster-Holst - Germany 12 October 2019 11:00 - 11:15 EADV 2019

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F506-CL-5801
  • FG506-06-37 (Annan identifierare: Sponsor)
  • 03-0-161 (Annan identifierare: Sponsor (Astellas))
  • EUPAS (Registeridentifierare: EUPAS12360)
  • LP0156-1294 (Annan identifierare: Sponsor (LEO Pharma A/S))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera