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Una valutazione longitudinale pediatrica per valutare la sicurezza a lungo termine di Protopic per il trattamento della dermatite atopica (APPLES)

16 dicembre 2019 aggiornato da: LEO Pharma

MELE: una valutazione longitudinale pediatrica prospettica per valutare la sicurezza a lungo termine dell'unguento Tacrolimus per il trattamento della dermatite atopica

Questo è uno studio osservazionale per valutare la sicurezza a lungo termine dell'unguento Protopic® per il trattamento della dermatite atopica. Possono partecipare i pazienti la cui età è/erano < 16 anni al momento della prima esposizione a tacrolimus unguento. Nessun farmaco viene distribuito durante questo studio osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Dermatite atopica

Descrizione dettagliata

I dati verranno raccolti al momento dell'arruolamento e successivamente ogni 6 mesi tramite colloquio, Internet o visita ambulatoriale. Ogni soggetto sarà seguito per 10 anni in questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8071

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Feldkirch, Austria, 6807
    - LKH Feldkirch
  - Linz, Austria, 4020
    - Landesfrauen- und -kinderklinik
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Salzburger Landeskliniken
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
    - Winnipeg Clinic
- Newfoundland and Labrador
  - St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H5
    - NewLab Clinical Research, Inc.
  - St Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
    - Nexus Clinical Research
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
    - Eastern Canada Cutaneous Research Association
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N5X 2P1
    - Mediprobe Research, Inc.
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
    - Lynderm Research, Inc.
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5M4
    - Sudbury Skin Clinic
Francia
- - Amiens, Francia, 80090
    - Cabinet Medical
  - Bordeaux, Francia, 33000
    - Hopital Pellegrin
  - Boulogne, Francia, 62200
    - Cabinet de Dermatologie - Boulogne-Sur-Mer
  - Boulogne, Francia, 92100
    - Cabinet de Dermatologie - Boulogne
  - Brest Cedex 2, Francia, 29609
    - Hopital Augustin Morvan
  - Cannes, Francia, 06400
    - Cabinet de dermatologie - Cannes
  - Chambray Les Tours Cedex, Francia, 37171
    - Hôpital Trousseau
  - Le Mans Cedex, Francia, 72037
    - Centre hospitalier
  - Lille Cedex, Francia, 59037
    - Hopital Claude Huriez
  - Martigues, Francia, 13500
    - Cabinet de Dermatologie - Martigues
  - Nantes, Francia, 44100
    - Cabinet Dermatologie
  - Nantes Cedex 1, Francia, 44093
    - Hôpital de l'Hôtel Dieu
  - Nice, Francia, 06000
    - Cabinet de dermatologie
  - Paris, Francia, 75007
    - Cabinet de Dermatologie - Paris
  - Paris Cedex 10, Francia, 75475
    - Hospital Saint Louis
  - Paris Cedex 15, Francia, 75743
    - Hospital Necker
  - Poitiers Cedex, Francia, 86021
    - CHU La MILETRIE Service de Dermatologie
  - Rouen Cedex, Francia, 76031
    - HOPITAL CHARLES NICOLLE Service de Dermatologie
  - St. Priest En Jarez Cedex, Francia, 42277
    - Hôpital Nord
  - Strasbourg, Francia, 67000
    - Cabinet de Dermatologie-Strasbourg
  - Thann, Francia, 68800
    - Cabinet de dermatologie
  - Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
    - Hôpital Larrey
  - Troyes Cedex, Francia, 10003
    - Centre Hospitalier Service de Dermatologie
  - Équeurdreville-Hainneville, Francia, 50120
    - Polyclinique Du Cotentin
Germania
- - Augsburg, Germania, 86179
    - Licca Fachklinik f. aesthetisch- operative Dermatologie und Chirurgie
  - Bamberg, Germania, 96050
    - Kinderarztpraxis
  - Berlin, Germania, 10117
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
  - Berlin, Germania, 13055
    - Hautarztpraxis
  - Berlin, Germania, 13597
    - Hautarztpraxis
  - Bochum, Germania, 44791
    - Klinik fuer Kinder u. Jugendmedizin der Ruhr Universitaet Bochum im St.-Josef-Hospital
  - Bonn, Germania, 53105
    - Universitaet Bonn Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
  - Bremen, Germania, 28239
    - Hautarztpraxis
  - Bremen, Germania, 28779
    - Hautarztpraxis
  - Buxtehude, Germania, 21614
    - Dermatologisches Zentrum Buxtehude
  - Crimmitschau, Germania, 08451
    - Hautarztpraxis
  - Dessau, Germania, 06842
    - Hautarztpraxis
  - Dresden, Germania, 01097
    - Hautarztpraxis
  - Dresden, Germania, 01169
    - Arztpraxis fuer Hautkrankheiten
  - Dresden, Germania, 01307
    - Klinik und Poliklinik f. Dermatologie Universitaetsklinikum Dresden
  - Duesseldorf, Germania, 40225
    - Hautklinik
  - Duesseldorf, Germania, 40225
    - Heinrich-Heine-Universitaet Hautklinik
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Hautklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
  - Frankenberg, Germania, 35066
    - Falker, Gernot, Hautarztpraxis
  - Frankfurt, Germania, 60590
    - Universitaetsklinikum Klinische Forschung, Zentrum d. Dermatologie u. Venerologie
  - Friedrichshafen, Germania, 88045
    - Derma-Study-Center-Friedrichshafen
  - Gelnhausen, Germania, 63571
    - Hautarztpraxis
  - Gera, Germania, 07548
    - SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  - Hamburg, Germania, 22149
    - Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
  - Hannover, Germania, 30159
    - Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
  - Herborn, Germania, 35745
    - Brinkmann, Hautarztpraxis
  - Itzehoe, Germania, 25524
    - Hautarztpraxis Sempell
  - Jena, Germania, 07743
    - Klinikum der Fr.-Schiller-Universitaet
  - Kiel, Germania, 24105
    - Universitaet Hautklinik Kiel
  - Kiel, Germania, 24148
    - DermaKiel-Hautarztpraxis
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
  - Mainz, Germania, 55131
    - Johannes-Gutenberg Universitaet
  - Marburg, Germania, 35034
    - Universitaetsklinikum Giessen+ Marburg Dermatolgie und Allergologie
  - Marburg, Germania, 35037
    - Praxis Dermatologie
  - Markkleeberg, Germania, 04416
    - Hautarztpraxis
  - Moenchengladbach, Germania, 41066
    - Kinder- und Jugendaertzin
  - Muenchen, Germania, 80337
    - Ludwig - Maximilians Universitaet, Klinik u. Poliklinik fuer Dermatologie u. Allergologie
  - Muenster, Germania, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster, Klinik & Poliklinik Fuer Hautkrankheiten
  - Muenster, Germania, 48155
    - Proinnovera GmbH
  - Muenster, Germania, 48163
    - Facharzt f. Kinder-und Jugendmedizin
  - Ravensburg, Germania, 88212
    - Facharzt fuer Kinder-und Jugendmedizin
  - Riesa, Germania, 01587
    - Hautarztpraxis
  - Solingen, Germania, 42697
    - Richter - Fachaerztin fuer Kinder- und Jugendmedizin
  - Stuttgart, Germania, 70499
    - Termeer, Christian
  - Tuebingen, Germania, 72076
    - Universitaets-Hautklinik Tuebingen
  - Wesel, Germania, 46483
    - Marienhospital Wesel Kinderklinik/Forschungsinstitut
  - Wesseling, Germania, 50389
    - Kinderarztpraxis
  - Wusterwitz, Germania, 14789
    - Hautarztpraxis
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - South Infirmary
  - Dublin, Irlanda, 12
    - Our Lady's Hospital for Sick Children
  - Dublin, Irlanda, 18
    - The Park Clinic
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum
  - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Universitair Medisch Centrum St. Radboud
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-077
    - Prywatna Praktyka Lekarska "Alergomed"
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-667
    - Wojewodzki Szpital Dzieciecy im. J. Brudzinskiego w Bydgoszczy, Wojewodzka Przychodnia Specjalistyczna Dla Dzieci Poradnia ermatologiczna, Budynek "A"
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-794
    - Private Practice
  - Gdańsk, Polonia, 80-308
    - Szpital Dzieciecy Specjalistyczny Z.O.Z. nad Matka i Dzieckiem
  - Gostynin, Polonia, 09-500
    - Praktyka Lekarska
  - Krakow, Polonia, 31-913
    - SPZOZ Szpital Specjalistyczny im. S. Zeromskiego
  - Lodz, Polonia, 90-436
    - Dermoklinika
  - Lodz, Polonia, 90-553
    - Nzoz Centrum Alergologii
  - Lublin, Polonia, 20-803
    - Alergovita
  - Sierpc, Polonia, 09-200
    - Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
  - Torun, Polonia, 87-100
    - NZOZ Przychodnia Dermatologiczna DERMED s.c
Regno Unito
- - Amersham, Regno Unito, HP7 0JD
    - Amersham Hospital, Department of Dermatology
  - Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
    - Birmingham Children's Hospital
  - Bolton, Regno Unito, BL4 0JR
    - Royal Bolton Hospitals Trust
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XN
    - Wales College of Medicine, Cardiff University, Heath Park
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
  - Edinburgh, Regno Unito, EH3 9YW
    - Royal Infirmary of Edinburgh
  - Harrogate, Regno Unito, HG2 7SX
    - Harrogate & District Foundation NHS Trust Hospital
  - Leeds, Regno Unito, LS1 3EX
    - Leeds General Infirmary, Dept of Dermatology
  - Leeds, Regno Unito, LS7 4SA
    - Site UK3007
  - Liverpool, Regno Unito, L12 2AP
    - Alder Hey Children's Hospital
  - London, Regno Unito, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Department of Pediatric Allergy and Immunology
  - Middlesex, Regno Unito, EN2 8JL
    - Chase Farm Hospital
  - Nuneaton, Regno Unito, CV10 7DJ
    - George Eliot Hospital
  - Salford, Regno Unito, M6 8HD
    - University of Manchester, Dermatology-Pharmacology Unit Hope Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
    - Shelby Dermatology
  - Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
    - Pediatric Care Center of NE Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Total Skin And Beauty Dermatology Center
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Metro Pediatrics, P.C
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Pediatric & Adult Asthma and Allergy, P.C.
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Skin Wellness Center of Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
    - Southview Dermatology
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Ruth A Yates
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
    - Alliance Dermatology
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85048
    - Derma
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Burke Pharmaceutical Research
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
    - Hull Dermatology, P.A.
- California
  - Camarillo, California, Stati Uniti, 93010
    - Coastal Allergy Care
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - Tien Nguyen
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
    - Dermatology Research Associates
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - California Skin Institute
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Capital Allergy & Respiratory Disease Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Rady Children's Hospital San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92111
    - Allergy and Immunology Clinic
  - San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
    - California Dermatology Care
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center Dept of Dermatology
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
    - Yale University School of Medicine
- Delaware
  - Hockessin, Delaware, Stati Uniti, 19707
    - Webster Dermatology, PA
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19810
    - Atlantic Skin & Cosmetic Surgery Group
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
    - Center for Dermatology
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
    - Angelos Koutsonikolis, MD, PA
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
    - Joshua Berlin P.A.
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Fort Lauderdale Dermatology & Cosmetic Skin Center
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - North Florida Dermatology Associates, P.A.
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine
  - North Miami, Florida, Stati Uniti, 33181
    - Andrea Trowers, MD
  - North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
    - Tory Patrick Sullivan
  - North Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33408
    - Allergy Associates of The Palm Beaches, PA
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
    - Orlando Dermatology
  - Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33418
    - Donna Zeide
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - Waterman Dermatology
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
    - Olympian Clinical Research
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33626
    - Dr.Robert A. Norman
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stati Uniti, 31707
    - Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University
  - Covington, Georgia, Stati Uniti, 30014
    - Dermatology Consultants PC
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
    - Dermatologic Surgery Specialist Inc.
  - Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30263
    - MedaPhase,Inc.
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Southern Crescent Dermatology
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Paul S. Takiguchi- MD- Inc.
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Wayne Fujita, M.D. - Private Practice
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
    - Dermatology Clinic of Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Southeast Idaho Family Practice
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Stati Uniti, 62226
    - DermAssociates LTD
  - Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
    - Children's Memorial Hospital
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - Shideler Clinical Research Center
  - Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
    - Dermatology, Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46240
    - Dermatology Associates, PC
  - New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
    - The Dermatology Center
  - Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
    - Dermatology Center of Indiana P.C.
  - West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
    - Randall Dermatology
- Iowa
  - Clinton, Iowa, Stati Uniti, 52732
    - Clinton Urgent Care
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Midwest Dermatology
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66215
    - Kansas City Dermatology, PA
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66614
    - Kansas Medical Clinic, PA
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67206
    - Mid-Kansas Dermatology Clinic, PA
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Melissa Knuckles
  - Nicholasville, Kentucky, Stati Uniti, 40356
    - Michael W. Simon, M.D.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - LA Dermatology Assoc LLC
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - Kids First Prytania
  - Opelousas, Louisiana, Stati Uniti, 70570
    - All Kids Pediatrics of Opelousas APMC
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Holliway Pediatric Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71107
    - Wee Care Pediatrics & Kidmed Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71129
    - Healing Hands Family Medicine
  - Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
    - Dimitri Dermatology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University, Division of Pediatric Dermatolgy
  - Clarksburg, Maryland, Stati Uniti, 20871
    - Clarksburg Pediatrics, LLC
  - Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20878
    - Family Allergy & Asthma Care
  - Glenn Dale, Maryland, Stati Uniti, 20769
    - Callender Skin and Laser Center
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
    - DermAssociates, PC
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
    - Beverly Johnson, MD
  - White Plains, Maryland, Stati Uniti, 20695
    - Robert S. Berger
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Boston Children's Hospital
  - Marlborough, Massachusetts, Stati Uniti, 01752
    - Adult & Pediatric Dermatology
  - Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
    - Kenneth M. Reed, MD
- Michigan
  - Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
    - Drs. Iacobelli & DiGregorio, PC
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Medical Center
  - Fort Gratiot, Michigan, Stati Uniti, 48059
    - Hamzavi Dermatology
  - Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
    - Silverton Skin Institute
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48314
    - SVC Dermatology PC
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
    - Somerset Skin Centre
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Grekin Skin Institute
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Midwest Center for Dermatology and Cosmetic Surgery
- Minnesota
  - Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55121
    - Dermatology Center for Children and Young Adults
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39206
    - Asthma & Allergy Center of North Jackson
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Peace Children's Clinic
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Stati Uniti, 63031
    - North County Dermatology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Kosse Pediatrics
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
    - South Lincoln Dermatology Clinic
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
    - Skin Specialists PC
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
    - Bettencourt Skin Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Aistheta
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Glen Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07028
    - Cheryl D. Ackerman
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - CDLC
  - Verona, New Jersey, Stati Uniti, 07044
    - The Dermatology Group, PC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - University of New Mexico
  - Los Alamos, New Mexico, Stati Uniti, 87544
    - Allergy & Asthma Associates of NNM
- New York
  - Bayside, New York, Stati Uniti, 11360
    - New York Dermatology, P.C.
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
    - Robert S. Darr, MD, PC
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11228
    - Morris Westfried, M.D.
  - Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
    - Garden City Dermatology, P.C.
  - Hollis, New York, Stati Uniti, 11432
    - Hollis Medisys
  - Lindenhurst, New York, Stati Uniti, 11757
    - Marvin S.Watsky
  - Monroe, New York, Stati Uniti, 10950
    - Orange Dermatology Assoc, PC
  - New York, New York, Stati Uniti, 10025
    - St. Luke's Roosevelt Hospital Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Columbia University Medical Center., Dept. of Medicine
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
    - Helendale Dermatology & Medical Spa, LLC
  - Smithtown, New York, Stati Uniti, 11787
    - Marina I Peredo, MD
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11790
    - Derm Research Center of New York, Inc.
  - Suffern, New York, Stati Uniti, 10901
    - Joseph D. Sutton, MD
  - Valley Stream, New York, Stati Uniti, 11581
    - Stanley A. Newfield
- North Carolina
  - Advance, North Carolina, Stati Uniti, 27006
    - Davie Dermatology
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
    - Alamance Skin Center
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28305
    - Pediatrx Clinic
  - Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28358
    - Southeastern Dermatology, PA
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27801
    - FMC/OIC
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - DermOne Dermatology Center, PA
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
    - Carolina Dermatology & Skin Cancer Surgery
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
    - Knox Clinic Pediatrics, PLLC
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University School of Medicine
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - Haber Dermatology and Cosmetic Surgery, Inc
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
    - Dermatology Research Associates, Inc.
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - University Dermatology Consultants, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
    - Warren Dermatology & Allergy
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73139
    - Brian Lepley, D.O.
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73139
    - Family Health Center South
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74127
    - OSU-CHS Houston Center Physicians
- Pennsylvania
  - Fort Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19034
    - Philadelphia Institute of Dermatology
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - North Wales, Pennsylvania, Stati Uniti, 19454
    - East Penn Dermatology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
    - Paddington Testing Co, Inc.
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
    - Clinical Partners, LLC
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Dermatology and Laser Center of Charleston
  - Cheraw, South Carolina, Stati Uniti, 29520
    - Cheraw Pediatrics, P.A.
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
    - Dermatology Group LLC
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - McClerklin Skin and Laser Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Allergic Disease & Asthma Center
  - North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29420
    - National Allergy and Asthma Research, LLC
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - Palmetto Skin & Laser Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - The Asthma Institute PLLC
  - Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
    - Rivergate Dermatology Research Center
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Dermatology Associates of Kingsport, PC
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
    - Dermatology Associates of Knoxville, PC
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
    - The Skin Wellness Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Allergy Associates, PA dba East Tennessee Center for Clinical Research
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
    - Sheffield Pediatrics, PLLC
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38128
    - Raleigh Group PC
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
    - Arlington Center for Dermatology
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76002
    - Academy of Clinical Research
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
    - Zoltan Trizna
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Allergy Partners North Texas Research
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Dermatology Treatment and Research Center, PA
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79903
    - Western Sky Medical Research
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
    - University of N. Texas Health Science Center
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76109
    - North Texas Institute for Clinical Trials
  - Frisco, Texas, Stati Uniti, 75035
    - Dermatology Center of Frisco
  - Grapevine, Texas, Stati Uniti, 76051
    - Pediatric Dermatology of North Texas PA
  - Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
    - Stephen Schwartz
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77082
    - West Houston Dermatology, PA
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - University of Texas - Houston
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Heights Dermatology & Aesthetic Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
    - Bear Creek Clinic, PA
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77092
    - Lone Star Children's Medical PLLC
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
    - Dermatology and Laser Center
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
    - Site US0048
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Lubbock Dermatology and Skin Cancer Center
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
    - Rick Lin, D.O., MPH
  - Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77506
    - Pasadena Dermatology Clinic
  - Spring, Texas, Stati Uniti, 77373
    - Medical Research Network
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75703
    - Dermatology Research Associates of Tyler
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
    - Dermatology Research Center
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - Brookside Pediatrics
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22204
    - Glenn H. Fuchs, MD PC
  - Centreville, Virginia, Stati Uniti, 20121
    - Dermatology Assoc of Northern Vineland
  - Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24112
    - Piedmont Dermatology Center, PC
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Virginia Clinical Research, Inc.
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Children's Hospital of the Kings Daughters
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
    - ASTHMA, Inc.
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Dermatology Associates, PLLC
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Eastern Washington Dermatology
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Univeristy of Wisconsin-Madison
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53208
    - George V. Chandy MD SC
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Central Wyoming Skin Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti pediatrici la cui età è/erano <16 anni al momento della prima esposizione a tacrolimus unguento

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti che hanno utilizzato per la prima volta Protopic® 0,03% o 0,1% prima dei sedici anni di età e sono stati trattati per almeno 6 settimane per il trattamento della dermatite atopica possono iscriversi allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1. Esposizione protopica Soggetti pediatrici la cui età è/erano <16 anni al momento della prima esposizione a tacrolimus unguento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Presenza di tumori maligni sistemici o cutanei Lasso di tempo: 10 anni	Rapporto di incidenza standardizzato (rispetto ai tassi di cancro della popolazione)	10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

Direttore dello studio: LEO Pharma A/S, Medical Expert

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

D3T01.1J No increased risk of cancer in children using topical tacrolimus for atopic dermatitis: A 10-year prospective cohort study Prof. Dr. Regina Fölster-Holst - Germany 12 October 2019 11:00 - 11:15 EADV 2019

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

F506-CL-5801
FG506-06-37 (Altro identificatore: Sponsor)
03-0-161 (Altro identificatore: Sponsor (Astellas))
EUPAS (Identificatore di registro: EUPAS12360)
LP0156-1294 (Altro identificatore: Sponsor (LEO Pharma A/S))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Una valutazione longitudinale pediatrica per valutare la sicurezza a lungo termine di Protopic per il trattamento della dermatite atopica (APPLES)

MELE: una valutazione longitudinale pediatrica prospettica per valutare la sicurezza a lungo termine dell'unguento Tacrolimus per il trattamento della dermatite atopica

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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