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Una evaluación longitudinal pediátrica para evaluar la seguridad a largo plazo de Protopic para el tratamiento de la dermatitis atópica (APPLES)

16 de diciembre de 2019 actualizado por: LEO Pharma

MANZANAS: una evaluación longitudinal pediátrica prospectiva para evaluar la seguridad a largo plazo de la pomada de tacrolimus para el tratamiento de la dermatitis atópica

Este es un estudio observacional para evaluar la seguridad a largo plazo de Protopic® Ointment para el tratamiento de la dermatitis atópica. Los pacientes cuyas edades son/eran < 16 años en el momento de la primera exposición al ungüento de tacrolimus son elegibles para participar. No se distribuye ningún fármaco durante este ensayo observacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los datos se recopilarán en el momento de la inscripción y, a partir de entonces, cada 6 meses, ya sea mediante una entrevista, Internet o una visita al consultorio del médico. Cada sujeto será seguido durante 10 años en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8071

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Augsburg, Alemania, 86179
        • Licca Fachklinik f. aesthetisch- operative Dermatologie und Chirurgie
      • Bamberg, Alemania, 96050
        • Kinderarztpraxis
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Berlin, Alemania, 13055
        • Hautarztpraxis
      • Berlin, Alemania, 13597
        • Hautarztpraxis
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Klinik fuer Kinder u. Jugendmedizin der Ruhr Universitaet Bochum im St.-Josef-Hospital
      • Bonn, Alemania, 53105
        • Universitaet Bonn Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Bremen, Alemania, 28239
        • Hautarztpraxis
      • Bremen, Alemania, 28779
        • Hautarztpraxis
      • Buxtehude, Alemania, 21614
        • Dermatologisches Zentrum Buxtehude
      • Crimmitschau, Alemania, 08451
        • Hautarztpraxis
      • Dessau, Alemania, 06842
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Alemania, 01097
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Alemania, 01169
        • Arztpraxis fuer Hautkrankheiten
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Klinik und Poliklinik f. Dermatologie Universitaetsklinikum Dresden
      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Hautklinik
      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Heinrich-Heine-Universitaet Hautklinik
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Hautklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Frankenberg, Alemania, 35066
        • Falker, Gernot, Hautarztpraxis
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Universitaetsklinikum Klinische Forschung, Zentrum d. Dermatologie u. Venerologie
      • Friedrichshafen, Alemania, 88045
        • Derma-Study-Center-Friedrichshafen
      • Gelnhausen, Alemania, 63571
        • Hautarztpraxis
      • Gera, Alemania, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Hamburg, Alemania, 22149
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
      • Hannover, Alemania, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Herborn, Alemania, 35745
        • Brinkmann, Hautarztpraxis
      • Itzehoe, Alemania, 25524
        • Hautarztpraxis Sempell
      • Jena, Alemania, 07743
        • Klinikum der Fr.-Schiller-Universitaet
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Universitaet Hautklinik Kiel
      • Kiel, Alemania, 24148
        • DermaKiel-Hautarztpraxis
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Johannes-Gutenberg Universitaet
      • Marburg, Alemania, 35034
        • Universitaetsklinikum Giessen+ Marburg Dermatolgie und Allergologie
      • Marburg, Alemania, 35037
        • Praxis Dermatologie
      • Markkleeberg, Alemania, 04416
        • Hautarztpraxis
      • Moenchengladbach, Alemania, 41066
        • Kinder- und Jugendaertzin
      • Muenchen, Alemania, 80337
        • Ludwig - Maximilians Universitaet, Klinik u. Poliklinik fuer Dermatologie u. Allergologie
      • Muenster, Alemania, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster, Klinik & Poliklinik Fuer Hautkrankheiten
      • Muenster, Alemania, 48155
        • Proinnovera GmbH
      • Muenster, Alemania, 48163
        • Facharzt f. Kinder-und Jugendmedizin
      • Ravensburg, Alemania, 88212
        • Facharzt fuer Kinder-und Jugendmedizin
      • Riesa, Alemania, 01587
        • Hautarztpraxis
      • Solingen, Alemania, 42697
        • Richter - Fachaerztin fuer Kinder- und Jugendmedizin
      • Stuttgart, Alemania, 70499
        • Termeer, Christian
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Universitaets-Hautklinik Tuebingen
      • Wesel, Alemania, 46483
        • Marienhospital Wesel Kinderklinik/Forschungsinstitut
      • Wesseling, Alemania, 50389
        • Kinderarztpraxis
      • Wusterwitz, Alemania, 14789
        • Hautarztpraxis
  • Austria
      • Feldkirch, Austria, 6807
        • LKH Feldkirch
      • Linz, Austria, 4020
        • Landesfrauen- und -kinderklinik
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Salzburger Landeskliniken
  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 2H5
        • NewLab Clinical Research, Inc.
      • St Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Research Association
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N5X 2P1
        • Mediprobe Research, Inc.
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
        • Lynderm Research, Inc.
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5M4
        • Sudbury Skin Clinic
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
        • Shelby Dermatology
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
        • Pediatric Care Center of NE Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Metro Pediatrics, P.C
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Pediatric & Adult Asthma and Allergy, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Skin Wellness Center of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
        • Southview Dermatology
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Ruth A Yates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Alliance Dermatology
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85048
        • Derma
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Hull Dermatology, P.A.
    • California
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93010
        • Coastal Allergy Care
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Tien Nguyen
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • California Skin Institute
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Capital Allergy & Respiratory Disease Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Allergy and Immunology Clinic
      • San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
        • California Dermatology Care
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center Dept of Dermatology
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Estados Unidos, 19707
        • Webster Dermatology, PA
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19810
        • Atlantic Skin & Cosmetic Surgery Group
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Center for Dermatology
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • Angelos Koutsonikolis, MD, PA
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • Joshua Berlin P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Fort Lauderdale Dermatology & Cosmetic Skin Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Andrea Trowers, MD
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
        • Tory Patrick Sullivan
      • North Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33408
        • Allergy Associates of The Palm Beaches, PA
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Orlando Dermatology
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
        • Donna Zeide
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Waterman Dermatology
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33626
        • Dr.Robert A. Norman
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Covington, Georgia, Estados Unidos, 30014
        • Dermatology Consultants PC
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialist Inc.
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30263
        • MedaPhase,Inc.
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Southern Crescent Dermatology
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Paul S. Takiguchi- MD- Inc.
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Wayne Fujita, M.D. - Private Practice
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • Dermatology Clinic of Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Southeast Idaho Family Practice
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62226
        • DermAssociates LTD
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Dermatology, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46240
        • Dermatology Associates, PC
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
        • The Dermatology Center
      • Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
        • Dermatology Center of Indiana P.C.
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Randall Dermatology
    • Iowa
      • Clinton, Iowa, Estados Unidos, 52732
        • Clinton Urgent Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Midwest Dermatology
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
        • Kansas City Dermatology, PA
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66614
        • Kansas Medical Clinic, PA
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67206
        • Mid-Kansas Dermatology Clinic, PA
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
        • Melissa Knuckles
      • Nicholasville, Kentucky, Estados Unidos, 40356
        • Michael W. Simon, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • LA Dermatology Assoc LLC
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Kids First Prytania
      • Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
        • All Kids Pediatrics of Opelousas APMC
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Holliway Pediatric Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71107
        • Wee Care Pediatrics & Kidmed Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71129
        • Healing Hands Family Medicine
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Dimitri Dermatology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University, Division of Pediatric Dermatolgy
      • Clarksburg, Maryland, Estados Unidos, 20871
        • Clarksburg Pediatrics, LLC
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20878
        • Family Allergy & Asthma Care
      • Glenn Dale, Maryland, Estados Unidos, 20769
        • Callender Skin and Laser Center
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • DermAssociates, PC
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Beverly Johnson, MD
      • White Plains, Maryland, Estados Unidos, 20695
        • Robert S. Berger
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Marlborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01752
        • Adult & Pediatric Dermatology
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • Kenneth M. Reed, MD
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Drs. Iacobelli & DiGregorio, PC
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Silverton Skin Institute
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48314
        • SVC Dermatology PC
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Grekin Skin Institute
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Midwest Center for Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
        • Dermatology Center for Children and Young Adults
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39206
        • Asthma & Allergy Center of North Jackson
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Peace Children's Clinic
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
        • North County Dermatology
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Kosse Pediatrics
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Bettencourt Skin Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
        • Aistheta
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Glen Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07028
        • Cheryl D. Ackerman
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • CDLC
      • Verona, New Jersey, Estados Unidos, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Estados Unidos, 87544
        • Allergy & Asthma Associates of NNM
    • New York
      • Bayside, New York, Estados Unidos, 11360
        • New York Dermatology, P.C.
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Robert S. Darr, MD, PC
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11228
        • Morris Westfried, M.D.
      • Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
        • Garden City Dermatology, P.C.
      • Hollis, New York, Estados Unidos, 11432
        • Hollis Medisys
      • Lindenhurst, New York, Estados Unidos, 11757
        • Marvin S.Watsky
      • Monroe, New York, Estados Unidos, 10950
        • Orange Dermatology Assoc, PC
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center., Dept. of Medicine
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Helendale Dermatology & Medical Spa, LLC
      • Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
        • Marina I Peredo, MD
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • Derm Research Center of New York, Inc.
      • Suffern, New York, Estados Unidos, 10901
        • Joseph D. Sutton, MD
      • Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11581
        • Stanley A. Newfield
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Estados Unidos, 27006
        • Davie Dermatology
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Alamance Skin Center
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28305
        • Pediatrx Clinic
      • Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
        • Southeastern Dermatology, PA
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27801
        • FMC/OIC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • DermOne Dermatology Center, PA
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Carolina Dermatology & Skin Cancer Surgery
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Knox Clinic Pediatrics, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Dermatology Research Associates, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University Dermatology Consultants, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
        • Warren Dermatology & Allergy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73139
        • Brian Lepley, D.O.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73139
        • Family Health Center South
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
        • OSU-CHS Houston Center Physicians
    • Pennsylvania
      • Fort Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19034
        • Philadelphia Institute of Dermatology
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • North Wales, Pennsylvania, Estados Unidos, 19454
        • East Penn Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Paddington Testing Co, Inc.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston
      • Cheraw, South Carolina, Estados Unidos, 29520
        • Cheraw Pediatrics, P.A.
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Dermatology Group LLC
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • McClerklin Skin and Laser Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Allergic Disease & Asthma Center
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Palmetto Skin & Laser Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • The Asthma Institute PLLC
      • Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
        • Rivergate Dermatology Research Center
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Dermatology Associates of Kingsport, PC
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville, PC
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Allergy Associates, PA dba East Tennessee Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Sheffield Pediatrics, PLLC
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38128
        • Raleigh Group PC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76002
        • Academy of Clinical Research
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Zoltan Trizna
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Allergy Partners North Texas Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center, PA
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • University of N. Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76109
        • North Texas Institute for Clinical Trials
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75035
        • Dermatology Center of Frisco
      • Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
        • Pediatric Dermatology of North Texas PA
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Stephen Schwartz
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
        • West Houston Dermatology, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas - Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Bear Creek Clinic, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77092
        • Lone Star Children's Medical PLLC
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
        • Dermatology and Laser Center
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
        • Site US0048
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Lubbock Dermatology and Skin Cancer Center
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
        • Rick Lin, D.O., MPH
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77506
        • Pasadena Dermatology Clinic
      • Spring, Texas, Estados Unidos, 77373
        • Medical Research Network
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75703
        • Dermatology Research Associates of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Dermatology Research Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Brookside Pediatrics
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22204
        • Glenn H. Fuchs, MD PC
      • Centreville, Virginia, Estados Unidos, 20121
        • Dermatology Assoc of Northern Vineland
      • Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24112
        • Piedmont Dermatology Center, PC
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of the Kings Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • ASTHMA, Inc.
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Dermatology Associates, PLLC
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Eastern Washington Dermatology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Univeristy of Wisconsin-Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53208
        • George V. Chandy MD SC
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
        • Central Wyoming Skin Clinic
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80090
        • Cabinet Médical
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Boulogne, Francia, 62200
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne-Sur-Mer
      • Boulogne, Francia, 92100
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne
      • Brest Cedex 2, Francia, 29609
        • Hopital Augustin Morvan
      • Cannes, Francia, 06400
        • Cabinet de dermatologie - Cannes
      • Chambray Les Tours Cedex, Francia, 37171
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Le Mans Cedex, Francia, 72037
        • Centre hospitalier
      • Lille Cedex, Francia, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Martigues, Francia, 13500
        • Cabinet de Dermatologie - Martigues
      • Nantes, Francia, 44100
        • Cabinet Dermatologie
      • Nantes Cedex 1, Francia, 44093
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
      • Nice, Francia, 06000
        • Cabinet de dermatologie
      • Paris, Francia, 75007
        • Cabinet de Dermatologie - Paris
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • Hospital Saint Louis
      • Paris Cedex 15, Francia, 75743
        • Hospital Necker
      • Poitiers Cedex, Francia, 86021
        • CHU La MILETRIE Service de Dermatologie
      • Rouen Cedex, Francia, 76031
        • HOPITAL CHARLES NICOLLE Service de Dermatologie
      • St. Priest En Jarez Cedex, Francia, 42277
        • Hôpital Nord
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Cabinet de Dermatologie-Strasbourg
      • Thann, Francia, 68800
        • Cabinet de dermatologie
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Hopital Larrey
      • Troyes Cedex, Francia, 10003
        • Centre Hospitalier Service de Dermatologie
      • Équeurdreville-Hainneville, Francia, 50120
        • Polyclinique Du Cotentin
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • South Infirmary
      • Dublin, Irlanda, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children
      • Dublin, Irlanda, 18
        • The Park Clinic
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-077
        • Prywatna Praktyka Lekarska "Alergomed"
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-667
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy im. J. Brudzinskiego w Bydgoszczy, Wojewodzka Przychodnia Specjalistyczna Dla Dzieci Poradnia ermatologiczna, Budynek "A"
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-794
        • Private practice
      • Gdańsk, Polonia, 80-308
        • Szpital Dzieciecy Specjalistyczny Z.O.Z. nad Matka i Dzieckiem
      • Gostynin, Polonia, 09-500
        • Praktyka Lekarska
      • Krakow, Polonia, 31-913
        • SPZOZ Szpital Specjalistyczny im. S. Zeromskiego
      • Lodz, Polonia, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Polonia, 90-553
        • Nzoz Centrum Alergologii
      • Lublin, Polonia, 20-803
        • Alergovita
      • Sierpc, Polonia, 09-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Torun, Polonia, 87-100
        • NZOZ Przychodnia Dermatologiczna DERMED s.c
  • Reino Unido
      • Amersham, Reino Unido, HP7 0JD
        • Amersham Hospital, Department of Dermatology
      • Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bolton, Reino Unido, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospitals Trust
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XN
        • Wales College of Medicine, Cardiff University, Heath Park
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Reino Unido, EH3 9YW
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Harrogate, Reino Unido, HG2 7SX
        • Harrogate & District Foundation NHS Trust Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary, Dept of Dermatology
      • Leeds, Reino Unido, LS7 4SA
        • Site UK3007
      • Liverpool, Reino Unido, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Department of Pediatric Allergy and Immunology
      • Middlesex, Reino Unido, EN2 8JL
        • Chase Farm Hospital
      • Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • University of Manchester, Dermatology-Pharmacology Unit Hope Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos pediátricos cuyas edades son/eran <16 años en el momento de la primera exposición al ungüento de tacrolimus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos que usaron por primera vez Protopic® 0.03% o 0.1% antes de los dieciséis años de edad y fueron tratados durante al menos 6 semanas para el tratamiento de la dermatitis atópica pueden inscribirse en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1. Exposición protópica
Sujetos pediátricos cuyas edades son/eran <16 años en el momento de la primera exposición al ungüento de tacrolimus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de malignidad sistémica o cutánea
Periodo de tiempo: 10 años
Razón de incidencia estandarizada (frente a las tasas de cáncer de la población)
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LEO Pharma

Investigadores

  • Director de estudio: LEO Pharma A/S, Medical Expert

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • D3T01.1J No increased risk of cancer in children using topical tacrolimus for atopic dermatitis: A 10-year prospective cohort study Prof. Dr. Regina Fölster-Holst - Germany 12 October 2019 11:00 - 11:15 EADV 2019

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F506-CL-5801
  • FG506-06-37 (Otro identificador: Sponsor)
  • 03-0-161 (Otro identificador: Sponsor (Astellas))
  • EUPAS (Identificador de registro: EUPAS12360)
  • LP0156-1294 (Otro identificador: Sponsor (LEO Pharma A/S))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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