Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pediatrisk langsgående evaluering for å vurdere den langsiktige sikkerheten til Protopic for behandling av atopisk dermatitt (APPLES)

16. desember 2019 oppdatert av: LEO Pharma

EPLER: En prospektiv pediatrisk langsgående evaluering for å vurdere langtidssikkerheten til takrolimussalve for behandling av atopisk dermatitt

Dette er en observasjonsstudie for å vurdere den langsiktige sikkerheten til Protopic® Ointment for behandling av atopisk dermatitt. Pasienter hvis alder er/var < 16 år på tidspunktet for første takrolimussalveeksponering er kvalifisert til å delta. Ingen medikamenter distribueres under denne observasjonsstudien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn ved påmelding og hver 6. måned deretter enten ved intervju, Internett eller legebesøk. Hvert emne vil bli fulgt i 10 år i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8071

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H5
        • NewLab Clinical Research, Inc.
      • St Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 5E8
        • Nexus Clinical Research
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Research Association
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research, Inc.
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
        • Lynderm Research, Inc.
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5M4
        • Sudbury Skin Clinic
  • Forente stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forente stater, 35007
        • Shelby Dermatology
      • Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
        • Pediatric Care Center of NE Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Metro Pediatrics, P.C
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Pediatric & Adult Asthma and Allergy, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Skin Wellness Center of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35213
        • Southview Dermatology
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Ruth A Yates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
        • Alliance Dermatology
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85048
        • Derma
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • Hull Dermatology, P.A.
    • California
      • Camarillo, California, Forente stater, 93010
        • Coastal Allergy Care
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Tien Nguyen
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • California Skin Institute
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Capital Allergy & Respiratory Disease Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • Allergy and Immunology Clinic
      • San Ramon, California, Forente stater, 94583
        • California Dermatology Care
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center Dept of Dermatology
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Forente stater, 19707
        • Webster Dermatology, PA
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19810
        • Atlantic Skin & Cosmetic Surgery Group
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
        • Center for Dermatology
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33437
        • Angelos Koutsonikolis, MD, PA
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33437
        • Joshua Berlin P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Fort Lauderdale Dermatology & Cosmetic Skin Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • North Florida Dermatology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33181
        • Andrea Trowers, MD
      • North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33162
        • Tory Patrick Sullivan
      • North Palm Beach, Florida, Forente stater, 33408
        • Allergy Associates of The Palm Beaches, PA
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • Orlando Dermatology
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33418
        • Donna Zeide
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Waterman Dermatology
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • Olympian Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33626
        • Dr.Robert A. Norman
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers, Inc
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
      • Covington, Georgia, Forente stater, 30014
        • Dermatology Consultants PC
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialist Inc.
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30263
        • MedaPhase,Inc.
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Aeroallergy Research Labs of Savannah, Inc.
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
        • Southern Crescent Dermatology
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Paul S. Takiguchi- MD- Inc.
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Wayne Fujita, M.D. - Private Practice
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
        • Dermatology Clinic of Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Southeast Idaho Family Practice
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Forente stater, 62226
        • DermAssociates LTD
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Shideler Clinical Research Center
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • Dermatology, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46240
        • Dermatology Associates, PC
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • The Dermatology Center
      • Plainfield, Indiana, Forente stater, 46168
        • Dermatology Center of Indiana P.C.
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
        • Randall Dermatology
    • Iowa
      • Clinton, Iowa, Forente stater, 52732
        • Clinton Urgent Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Midwest Dermatology
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
        • Kansas City Dermatology, PA
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66614
        • Kansas Medical Clinic, PA
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67206
        • Mid-Kansas Dermatology Clinic, PA
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
        • Melissa Knuckles
      • Nicholasville, Kentucky, Forente stater, 40356
        • Michael W. Simon, M.D.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • LA Dermatology Assoc LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Kids First Prytania
      • Opelousas, Louisiana, Forente stater, 70570
        • All Kids Pediatrics of Opelousas APMC
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Holliway Pediatric Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71107
        • Wee Care Pediatrics & Kidmed Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71129
        • Healing Hands Family Medicine
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Dimitri Dermatology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University, Division of Pediatric Dermatolgy
      • Clarksburg, Maryland, Forente stater, 20871
        • Clarksburg Pediatrics, LLC
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20878
        • Family Allergy & Asthma Care
      • Glenn Dale, Maryland, Forente stater, 20769
        • Callender Skin and Laser Center
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20902
        • DermAssociates, PC
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Beverly Johnson, MD
      • White Plains, Maryland, Forente stater, 20695
        • Robert S. Berger
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Marlborough, Massachusetts, Forente stater, 01752
        • Adult & Pediatric Dermatology
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Kenneth M. Reed, MD
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Drs. Iacobelli & DiGregorio, PC
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Fort Gratiot, Michigan, Forente stater, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Silverton Skin Institute
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48314
        • SVC Dermatology PC
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084
        • Somerset Skin Centre
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Grekin Skin Institute
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Midwest Center for Dermatology and Cosmetic Surgery
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Forente stater, 55121
        • Dermatology Center for Children and Young Adults
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39206
        • Asthma & Allergy Center of North Jackson
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Peace Children's Clinic
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
        • North County Dermatology
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Kosse Pediatrics
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68502
        • South Lincoln Dermatology Clinic
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
        • Bettencourt Skin Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89509
        • Aistheta
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Glen Ridge, New Jersey, Forente stater, 07028
        • Cheryl D. Ackerman
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • CDLC
      • Verona, New Jersey, Forente stater, 07044
        • The Dermatology Group, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Forente stater, 87544
        • Allergy & Asthma Associates of NNM
    • New York
      • Bayside, New York, Forente stater, 11360
        • New York Dermatology, P.C.
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
        • Robert S. Darr, MD, PC
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11228
        • Morris Westfried, M.D.
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
        • Garden City Dermatology, P.C.
      • Hollis, New York, Forente stater, 11432
        • Hollis Medisys
      • Lindenhurst, New York, Forente stater, 11757
        • Marvin S.Watsky
      • Monroe, New York, Forente stater, 10950
        • Orange Dermatology Assoc, PC
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center., Dept. of Medicine
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Helendale Dermatology & Medical Spa, LLC
      • Smithtown, New York, Forente stater, 11787
        • Marina I Peredo, MD
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11790
        • Derm Research Center of New York, Inc.
      • Suffern, New York, Forente stater, 10901
        • Joseph D. Sutton, MD
      • Valley Stream, New York, Forente stater, 11581
        • Stanley A. Newfield
    • North Carolina
      • Advance, North Carolina, Forente stater, 27006
        • Davie Dermatology
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Alamance Skin Center
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28305
        • Pediatrx Clinic
      • Lumberton, North Carolina, Forente stater, 28358
        • Southeastern Dermatology, PA
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27801
        • FMC/OIC
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • DermOne Dermatology Center, PA
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • Carolina Dermatology & Skin Cancer Surgery
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • Knox Clinic Pediatrics, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Haber Dermatology and Cosmetic Surgery, Inc
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
        • Dermatology Research Associates, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University Dermatology Consultants, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44484
        • Warren Dermatology & Allergy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73139
        • Brian Lepley, D.O.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73139
        • Family Health Center South
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74127
        • OSU-CHS Houston Center Physicians
    • Pennsylvania
      • Fort Washington, Pennsylvania, Forente stater, 19034
        • Philadelphia Institute of Dermatology
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • North Wales, Pennsylvania, Forente stater, 19454
        • East Penn Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Paddington Testing Co, Inc.
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Dermatology and Laser Center of Charleston
      • Cheraw, South Carolina, Forente stater, 29520
        • Cheraw Pediatrics, P.A.
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Dermatology Group LLC
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • McClerklin Skin and Laser Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Allergic Disease & Asthma Center
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Palmetto Skin & Laser Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • The Asthma Institute PLLC
      • Goodlettsville, Tennessee, Forente stater, 37072
        • Rivergate Dermatology Research Center
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Dermatology Associates of Kingsport, PC
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville, PC
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Allergy Associates, PA dba East Tennessee Center for Clinical Research
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Sheffield Pediatrics, PLLC
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38128
        • Raleigh Group PC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76002
        • Academy of Clinical Research
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Zoltan Trizna
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Allergy Partners North Texas Research
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center, PA
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • University of N. Texas Health Science Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76109
        • North Texas Institute for Clinical Trials
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75035
        • Dermatology Center of Frisco
      • Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
        • Pediatric Dermatology of North Texas PA
      • Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
        • Stephen Schwartz
      • Houston, Texas, Forente stater, 77082
        • West Houston Dermatology, PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas - Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77008
        • Heights Dermatology & Aesthetic Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77084
        • Bear Creek Clinic, PA
      • Houston, Texas, Forente stater, 77092
        • Lone Star Children's Medical PLLC
      • Irving, Texas, Forente stater, 75061
        • Dermatology and Laser Center
      • Irving, Texas, Forente stater, 75061
        • Site US0048
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Lubbock Dermatology and Skin Cancer Center
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78504
        • Rick Lin, D.O., MPH
      • Pasadena, Texas, Forente stater, 77506
        • Pasadena Dermatology Clinic
      • Spring, Texas, Forente stater, 77373
        • Medical Research Network
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75703
        • Dermatology Research Associates of Tyler
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Dermatology Research Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Brookside Pediatrics
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22204
        • Glenn H. Fuchs, MD PC
      • Centreville, Virginia, Forente stater, 20121
        • Dermatology Assoc of Northern Vineland
      • Martinsville, Virginia, Forente stater, 24112
        • Piedmont Dermatology Center, PC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Virginia Clinical Research, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of the Kings Daughters
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98115
        • ASTHMA, Inc.
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Dermatology Associates, PLLC
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Eastern Washington Dermatology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Univeristy of Wisconsin-Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53208
        • George V. Chandy MD SC
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
        • Central Wyoming Skin Clinic
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80090
        • Cabinet Médical
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Pellegrin
      • Boulogne, Frankrike, 62200
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne-Sur-Mer
      • Boulogne, Frankrike, 92100
        • Cabinet de Dermatologie - Boulogne
      • Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
        • Hopital Augustin Morvan
      • Cannes, Frankrike, 06400
        • Cabinet de dermatologie - Cannes
      • Chambray Les Tours Cedex, Frankrike, 37171
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Le Mans Cedex, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
      • Martigues, Frankrike, 13500
        • Cabinet de Dermatologie - Martigues
      • Nantes, Frankrike, 44100
        • Cabinet Dermatologie
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Cabinet de dermatologie
      • Paris, Frankrike, 75007
        • Cabinet de Dermatologie - Paris
      • Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
        • Hospital Saint Louis
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75743
        • Hospital Necker
      • Poitiers Cedex, Frankrike, 86021
        • CHU La MILETRIE Service de Dermatologie
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • HOPITAL CHARLES NICOLLE Service de Dermatologie
      • St. Priest En Jarez Cedex, Frankrike, 42277
        • Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Cabinet de Dermatologie-Strasbourg
      • Thann, Frankrike, 68800
        • Cabinet de dermatologie
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Hopital Larrey
      • Troyes Cedex, Frankrike, 10003
        • Centre Hospitalier Service de Dermatologie
      • Équeurdreville-Hainneville, Frankrike, 50120
        • Polyclinique Du Cotentin
  • Irland
      • Cork, Irland
        • South Infirmary
      • Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Hospital for Sick Children
      • Dublin, Irland, 18
        • The Park Clinic
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-077
        • Prywatna Praktyka Lekarska "Alergomed"
      • Bydgoszcz, Polen, 85-667
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy im. J. Brudzinskiego w Bydgoszczy, Wojewodzka Przychodnia Specjalistyczna Dla Dzieci Poradnia ermatologiczna, Budynek "A"
      • Bydgoszcz, Polen, 85-794
        • Private practice
      • Gdańsk, Polen, 80-308
        • Szpital Dzieciecy Specjalistyczny Z.O.Z. nad Matka i Dzieckiem
      • Gostynin, Polen, 09-500
        • Praktyka Lekarska
      • Krakow, Polen, 31-913
        • SPZOZ Szpital Specjalistyczny im. S. Zeromskiego
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Polen, 90-553
        • Nzoz Centrum Alergologii
      • Lublin, Polen, 20-803
        • Alergovita
      • Sierpc, Polen, 09-200
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ Przychodnia Dermatologiczna DERMED s.c
  • Storbritannia
      • Amersham, Storbritannia, HP7 0JD
        • Amersham Hospital, Department of Dermatology
      • Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bolton, Storbritannia, BL4 0JR
        • Royal Bolton Hospitals Trust
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XN
        • Wales College of Medicine, Cardiff University, Heath Park
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Storbritannia, EH3 9YW
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Harrogate, Storbritannia, HG2 7SX
        • Harrogate & District Foundation NHS Trust Hospital
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary, Dept of Dermatology
      • Leeds, Storbritannia, LS7 4SA
        • Site UK3007
      • Liverpool, Storbritannia, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Department of Pediatric Allergy and Immunology
      • Middlesex, Storbritannia, EN2 8JL
        • Chase Farm Hospital
      • Nuneaton, Storbritannia, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • University of Manchester, Dermatology-Pharmacology Unit Hope Hospital
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86179
        • Licca Fachklinik f. aesthetisch- operative Dermatologie und Chirurgie
      • Bamberg, Tyskland, 96050
        • Kinderarztpraxis
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Hautarztpraxis
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Hautarztpraxis
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Klinik fuer Kinder u. Jugendmedizin der Ruhr Universitaet Bochum im St.-Josef-Hospital
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Universitaet Bonn Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Bremen, Tyskland, 28239
        • Hautarztpraxis
      • Bremen, Tyskland, 28779
        • Hautarztpraxis
      • Buxtehude, Tyskland, 21614
        • Dermatologisches Zentrum Buxtehude
      • Crimmitschau, Tyskland, 08451
        • Hautarztpraxis
      • Dessau, Tyskland, 06842
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Tyskland, 01097
        • Hautarztpraxis
      • Dresden, Tyskland, 01169
        • Arztpraxis fuer Hautkrankheiten
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Klinik und Poliklinik f. Dermatologie Universitaetsklinikum Dresden
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Hautklinik
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-Universitaet Hautklinik
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Hautklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Frankenberg, Tyskland, 35066
        • Falker, Gernot, Hautarztpraxis
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Klinische Forschung, Zentrum d. Dermatologie u. Venerologie
      • Friedrichshafen, Tyskland, 88045
        • Derma-Study-Center-Friedrichshafen
      • Gelnhausen, Tyskland, 63571
        • Hautarztpraxis
      • Gera, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22149
        • Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
      • Hannover, Tyskland, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH
      • Herborn, Tyskland, 35745
        • Brinkmann, Hautarztpraxis
      • Itzehoe, Tyskland, 25524
        • Hautarztpraxis Sempell
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Klinikum der Fr.-Schiller-Universitaet
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaet Hautklinik Kiel
      • Kiel, Tyskland, 24148
        • DermaKiel-Hautarztpraxis
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Klinik fuer Dermatologie, Venerologie u. Allergologie
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Johannes-Gutenberg Universitaet
      • Marburg, Tyskland, 35034
        • Universitaetsklinikum Giessen+ Marburg Dermatolgie und Allergologie
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Praxis Dermatologie
      • Markkleeberg, Tyskland, 04416
        • Hautarztpraxis
      • Moenchengladbach, Tyskland, 41066
        • Kinder- und Jugendaertzin
      • Muenchen, Tyskland, 80337
        • Ludwig - Maximilians Universitaet, Klinik u. Poliklinik fuer Dermatologie u. Allergologie
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster, Klinik & Poliklinik Fuer Hautkrankheiten
      • Muenster, Tyskland, 48155
        • Proinnovera GmbH
      • Muenster, Tyskland, 48163
        • Facharzt f. Kinder-und Jugendmedizin
      • Ravensburg, Tyskland, 88212
        • Facharzt fuer Kinder-und Jugendmedizin
      • Riesa, Tyskland, 01587
        • Hautarztpraxis
      • Solingen, Tyskland, 42697
        • Richter - Fachaerztin fuer Kinder- und Jugendmedizin
      • Stuttgart, Tyskland, 70499
        • Termeer, Christian
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitaets-Hautklinik Tuebingen
      • Wesel, Tyskland, 46483
        • Marienhospital Wesel Kinderklinik/Forschungsinstitut
      • Wesseling, Tyskland, 50389
        • Kinderarztpraxis
      • Wusterwitz, Tyskland, 14789
        • Hautarztpraxis
  • Østerrike
      • Feldkirch, Østerrike, 6807
        • LKH Feldkirch
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Landesfrauen- und -kinderklinik
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Salzburger Landeskliniken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske personer hvis alder er/var <16 år på tidspunktet for første eksponering for takrolimussalve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som først brukte Protopic® 0,03 % eller 0,1 % før de var 16 år og ble behandlet i minst 6 uker for behandling av atopisk dermatitt, kan delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1. Protopisk eksponering
Pediatriske personer hvis alder er/var <16 år på tidspunktet for første eksponering for takrolimussalve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av systemisk eller kutan malignitet
Tidsramme: 10 år
Standardisert insidensforhold (mot kreftrater i befolkningen)
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LEO Pharma

Etterforskere

  • Studieleder: LEO Pharma A/S, Medical Expert

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • D3T01.1J No increased risk of cancer in children using topical tacrolimus for atopic dermatitis: A 10-year prospective cohort study Prof. Dr. Regina Fölster-Holst - Germany 12 October 2019 11:00 - 11:15 EADV 2019

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F506-CL-5801
  • FG506-06-37 (Annen identifikator: Sponsor)
  • 03-0-161 (Annen identifikator: Sponsor (Astellas))
  • EUPAS (Registeridentifikator: EUPAS12360)
  • LP0156-1294 (Annen identifikator: Sponsor (LEO Pharma A/S))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere