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Celecoxib for Reducing Morphine Requirement After Thyroid Surgery: A Randomized Controlled Trial

6 novembre 2010 mis à jour par: Mahidol University

The purpose of this study is to determine whether celecoxib is effective in the treatment postoperative pain after thyroidectomy.

The research hypothesis:

There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib or placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Postoperative pain has been concerned in the past few years by both the anesthesiologists ans the surgeons. COX2-inhibitors have played an important roles in postoperative pain with minimal side effects.

Comparison(s): There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib and placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patient ASA physical status I-III.
  2. Scheduled for an elective thyroidectomy.
  3. Body weight > or = 40kg
  4. Can operate a patient-controlled analgesia (PCA) device.

Exclusion Criteria:

  1. History of asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic edema or urticaria following the administration of aspirin or other NSAIDs.
  2. Known hypersensitivity to morphine or sulfonamides.
  3. History of hepatic dysfunction.
  4. Creatinine clearance < 30ml/min.
  5. History of bleeding tendency.
  6. History of gastrointestinal bleeding or active peptic ulcer.
  7. Known case of inflammatory bowel disease.
  8. Patient with severe heart failure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
  1. placebo
  2. celecoxib
Médicament: celecoxib
  1. placebo
  2. celecoxib 400 mg oral single dose
Autres noms:
  • célébritéx
Aucune intervention: 1
1 placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La quantité totale des besoins en morphine du patient au cours des 24 premières heures.
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sirilak Suksompong, MD, Department of anesthesiology. Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2007

Première publication (Estimation)

24 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 117/2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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