- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00520338
Celecoxib for Reducing Morphine Requirement After Thyroid Surgery: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether celecoxib is effective in the treatment postoperative pain after thyroidectomy.
The research hypothesis:
There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib or placebo.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperative pain has been concerned in the past few years by both the anesthesiologists ans the surgeons. COX2-inhibitors have played an important roles in postoperative pain with minimal side effects.
Comparison(s): There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib and placebo.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient ASA physical status I-III.
- Scheduled for an elective thyroidectomy.
- Body weight > or = 40kg
- Can operate a patient-controlled analgesia (PCA) device.
Exclusion Criteria:
- History of asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic edema or urticaria following the administration of aspirin or other NSAIDs.
- Known hypersensitivity to morphine or sulfonamides.
- History of hepatic dysfunction.
- Creatinine clearance < 30ml/min.
- History of bleeding tendency.
- History of gastrointestinal bleeding or active peptic ulcer.
- Known case of inflammatory bowel disease.
- Patient with severe heart failure.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 2
|
Andra namn:
|
Inget ingripande: 1
1 placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienternas totala mängd morfinbehov under de första 24 timmarna.
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sirilak Suksompong, MD, Department of anesthesiology. Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Celecoxib
Andra studie-ID-nummer
- Si 117/2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på celecoxib
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadStudien för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Celecoxib Capsule in Hand ArtrospatienterArtros HandKorea, Republiken av
-
Hoffmann-La RocheAvslutadReumatoid artritRyska Federationen
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.CliPS Co., LtdAvslutad
-
Samsung Medical CenterThe Korean Urological AssociationIndragenBenign prostatahyperplasiKorea, Republiken av
-
Seoul National University HospitalAvslutadIntracerebral blödningKorea, Republiken av
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.CliPSBnCRekrytering
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Targeted Therapy Technologies, LLCRekryteringMacula ödem | Epiretinalt membran | Gren retinal venocklusion | Strålningsretinopati | Central serös retinopati med grop på optisk skiva | Commotio Retinae | VitritFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännu