- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00520338
Celecoxib for Reducing Morphine Requirement After Thyroid Surgery: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine whether celecoxib is effective in the treatment postoperative pain after thyroidectomy.
The research hypothesis:
There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib or placebo.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative pain has been concerned in the past few years by both the anesthesiologists ans the surgeons. COX2-inhibitors have played an important roles in postoperative pain with minimal side effects.
Comparison(s): There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib and placebo.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient ASA physical status I-III.
- Scheduled for an elective thyroidectomy.
- Body weight > or = 40kg
- Can operate a patient-controlled analgesia (PCA) device.
Exclusion Criteria:
- History of asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic edema or urticaria following the administration of aspirin or other NSAIDs.
- Known hypersensitivity to morphine or sulfonamides.
- History of hepatic dysfunction.
- Creatinine clearance < 30ml/min.
- History of bleeding tendency.
- History of gastrointestinal bleeding or active peptic ulcer.
- Known case of inflammatory bowel disease.
- Patient with severe heart failure.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: 2
|
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: 1
1 placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Gesamtbedarf des Patienten an Morphin in den ersten 24 Stunden.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sirilak Suksompong, MD, Department of anesthesiology. Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Celecoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- Si 117/2007
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