Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celecoxib for Reducing Morphine Requirement After Thyroid Surgery: A Randomized Controlled Trial

6. november 2010 opdateret af: Mahidol University

The purpose of this study is to determine whether celecoxib is effective in the treatment postoperative pain after thyroidectomy.

The research hypothesis:

There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib or placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative pain has been concerned in the past few years by both the anesthesiologists ans the surgeons. COX2-inhibitors have played an important roles in postoperative pain with minimal side effects.

Comparison(s): There is a difference in postoperative morphine consumption in the first 24 hours after thyroidectomy between patients who received celecoxib and placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patient ASA physical status I-III.
  2. Scheduled for an elective thyroidectomy.
  3. Body weight > or = 40kg
  4. Can operate a patient-controlled analgesia (PCA) device.

Exclusion Criteria:

  1. History of asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic edema or urticaria following the administration of aspirin or other NSAIDs.
  2. Known hypersensitivity to morphine or sulfonamides.
  3. History of hepatic dysfunction.
  4. Creatinine clearance < 30ml/min.
  5. History of bleeding tendency.
  6. History of gastrointestinal bleeding or active peptic ulcer.
  7. Known case of inflammatory bowel disease.
  8. Patient with severe heart failure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
  1. placebo
  2. celecoxib
Medicin: celecoxib
  1. placebo
  2. celecoxib 400 mg oral single dose
Andre navne:
  • celebrex
Ingen indgriben: 1
1 placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes samlede mængde af morfinbehov i de første 24 timer.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sirilak Suksompong, MD, Department of anesthesiology. Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2007

Først opslået (Skøn)

24. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 117/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner