Fructose-Induced Palmitate Synthesis in Overweight Subjects
19 septembre 2013 mis à jour par: Rockefeller University
Dietary fructose potently exacerbates the dyslipidemia associated with obesity, insulin resistance and accelerated atherosclerosis.
In a randomized crossover outpatient study of 15 overweight adults, we will measure the increase over 4 hours in serum VLDL triglyceride palmitate made by the liver from each single oral dose of fructose (0.5 g/kg), fructose:glucose 1:1 (1 g/kg) or fructose:glucose 1:1 (2 g/kg).
Our hypotheses are that the synthesis of palmitate from dietary fructose will be 1) greater when consumed with glucose and 2) show a dose-response.
The lipogenic responses will be compared and correlated with markers of carbohydrate and lipid flux measured after fasting and post-fructose.
The results will serve as a guide to the development of a new outpatient probe of the de novo lipogenic pathway in subjects who vary in their lipogenic response to oral fructose.
These studies should ultimately yield valuable new information about the mechanisms linking dietary carbohydrate to elevated triglycerides, diabetes and cardiovascular disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Rockefeller University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Males and females, 18-75 years of age
- Body mass index (BMI) 25-35 and within 10% of maximum weight
- Willing and able to stop fish oil, psyllium, other non-prescribed vitamins/supplements for 1 week prior to study until completion of study
- Willing to not drink alcohol for 24 h before each day of blood sampling
Exclusion Criteria:
- Diabetes or other endocrine disorder, hepatitis or other liver disorder, HIV, or autoimmune disease
- Medication(s) known to affect lipids, including hormonal contraceptives
- Recent acute illness
- Gastrointestinal disease resulting in significant GI dysfunction or malabsorption
- History of fasting TG >800 mg/dl
- History of ethanol abuse (current intake >2 drinks/d) or illicit drugs
- History of severe psychiatric illness
- If female, pregnant or breastfeeding
- Participation in an investigational drug study within one month of screening
- Unusual diet or extreme level of physical activity
- Have any other condition, which in the opinion of the investigator, should prohibit the participation in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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A comparison of the iAUC in VLDL TG palmitate 4 hours after F:G1:1, 1g/kg, vs. 1) fructose 0.5g/kg, and 2) F:G:1:1, 2g/kg.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Linear regression analysis of the relationship between the iAUC in VLDL TG palmitate after oral fructose and markers of carbohydrate and lipid flux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa C Hudgins, MD, Rockefeller University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2007
Première publication (Estimation)
26 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LHU-0616
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