Fructose-Induced Palmitate Synthesis in Overweight Subjects
19. september 2013 opdateret af: Rockefeller University
Dietary fructose potently exacerbates the dyslipidemia associated with obesity, insulin resistance and accelerated atherosclerosis.
In a randomized crossover outpatient study of 15 overweight adults, we will measure the increase over 4 hours in serum VLDL triglyceride palmitate made by the liver from each single oral dose of fructose (0.5 g/kg), fructose:glucose 1:1 (1 g/kg) or fructose:glucose 1:1 (2 g/kg).
Our hypotheses are that the synthesis of palmitate from dietary fructose will be 1) greater when consumed with glucose and 2) show a dose-response.
The lipogenic responses will be compared and correlated with markers of carbohydrate and lipid flux measured after fasting and post-fructose.
The results will serve as a guide to the development of a new outpatient probe of the de novo lipogenic pathway in subjects who vary in their lipogenic response to oral fructose.
These studies should ultimately yield valuable new information about the mechanisms linking dietary carbohydrate to elevated triglycerides, diabetes and cardiovascular disease.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rockefeller University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and females, 18-75 years of age
- Body mass index (BMI) 25-35 and within 10% of maximum weight
- Willing and able to stop fish oil, psyllium, other non-prescribed vitamins/supplements for 1 week prior to study until completion of study
- Willing to not drink alcohol for 24 h before each day of blood sampling
Exclusion Criteria:
- Diabetes or other endocrine disorder, hepatitis or other liver disorder, HIV, or autoimmune disease
- Medication(s) known to affect lipids, including hormonal contraceptives
- Recent acute illness
- Gastrointestinal disease resulting in significant GI dysfunction or malabsorption
- History of fasting TG >800 mg/dl
- History of ethanol abuse (current intake >2 drinks/d) or illicit drugs
- History of severe psychiatric illness
- If female, pregnant or breastfeeding
- Participation in an investigational drug study within one month of screening
- Unusual diet or extreme level of physical activity
- Have any other condition, which in the opinion of the investigator, should prohibit the participation in the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
A comparison of the iAUC in VLDL TG palmitate 4 hours after F:G1:1, 1g/kg, vs. 1) fructose 0.5g/kg, and 2) F:G:1:1, 2g/kg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Linear regression analysis of the relationship between the iAUC in VLDL TG palmitate after oral fructose and markers of carbohydrate and lipid flux
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa C Hudgins, MD, Rockefeller University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2007
Først opslået (Skøn)
26. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHU-0616
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada