Fructose-Induced Palmitate Synthesis in Overweight Subjects
19. September 2013 aktualisiert von: Rockefeller University
Dietary fructose potently exacerbates the dyslipidemia associated with obesity, insulin resistance and accelerated atherosclerosis.
In a randomized crossover outpatient study of 15 overweight adults, we will measure the increase over 4 hours in serum VLDL triglyceride palmitate made by the liver from each single oral dose of fructose (0.5 g/kg), fructose:glucose 1:1 (1 g/kg) or fructose:glucose 1:1 (2 g/kg).
Our hypotheses are that the synthesis of palmitate from dietary fructose will be 1) greater when consumed with glucose and 2) show a dose-response.
The lipogenic responses will be compared and correlated with markers of carbohydrate and lipid flux measured after fasting and post-fructose.
The results will serve as a guide to the development of a new outpatient probe of the de novo lipogenic pathway in subjects who vary in their lipogenic response to oral fructose.
These studies should ultimately yield valuable new information about the mechanisms linking dietary carbohydrate to elevated triglycerides, diabetes and cardiovascular disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rockefeller University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males and females, 18-75 years of age
- Body mass index (BMI) 25-35 and within 10% of maximum weight
- Willing and able to stop fish oil, psyllium, other non-prescribed vitamins/supplements for 1 week prior to study until completion of study
- Willing to not drink alcohol for 24 h before each day of blood sampling
Exclusion Criteria:
- Diabetes or other endocrine disorder, hepatitis or other liver disorder, HIV, or autoimmune disease
- Medication(s) known to affect lipids, including hormonal contraceptives
- Recent acute illness
- Gastrointestinal disease resulting in significant GI dysfunction or malabsorption
- History of fasting TG >800 mg/dl
- History of ethanol abuse (current intake >2 drinks/d) or illicit drugs
- History of severe psychiatric illness
- If female, pregnant or breastfeeding
- Participation in an investigational drug study within one month of screening
- Unusual diet or extreme level of physical activity
- Have any other condition, which in the opinion of the investigator, should prohibit the participation in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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A comparison of the iAUC in VLDL TG palmitate 4 hours after F:G1:1, 1g/kg, vs. 1) fructose 0.5g/kg, and 2) F:G:1:1, 2g/kg.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Linear regression analysis of the relationship between the iAUC in VLDL TG palmitate after oral fructose and markers of carbohydrate and lipid flux
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa C Hudgins, MD, Rockefeller University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LHU-0616
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