- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00535535
Fructose-Induced Palmitate Synthesis in Overweight Subjects
19 września 2013 zaktualizowane przez: Rockefeller University
Dietary fructose potently exacerbates the dyslipidemia associated with obesity, insulin resistance and accelerated atherosclerosis.
In a randomized crossover outpatient study of 15 overweight adults, we will measure the increase over 4 hours in serum VLDL triglyceride palmitate made by the liver from each single oral dose of fructose (0.5 g/kg), fructose:glucose 1:1 (1 g/kg) or fructose:glucose 1:1 (2 g/kg).
Our hypotheses are that the synthesis of palmitate from dietary fructose will be 1) greater when consumed with glucose and 2) show a dose-response.
The lipogenic responses will be compared and correlated with markers of carbohydrate and lipid flux measured after fasting and post-fructose.
The results will serve as a guide to the development of a new outpatient probe of the de novo lipogenic pathway in subjects who vary in their lipogenic response to oral fructose.
These studies should ultimately yield valuable new information about the mechanisms linking dietary carbohydrate to elevated triglycerides, diabetes and cardiovascular disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rockefeller University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Males and females, 18-75 years of age
- Body mass index (BMI) 25-35 and within 10% of maximum weight
- Willing and able to stop fish oil, psyllium, other non-prescribed vitamins/supplements for 1 week prior to study until completion of study
- Willing to not drink alcohol for 24 h before each day of blood sampling
Exclusion Criteria:
- Diabetes or other endocrine disorder, hepatitis or other liver disorder, HIV, or autoimmune disease
- Medication(s) known to affect lipids, including hormonal contraceptives
- Recent acute illness
- Gastrointestinal disease resulting in significant GI dysfunction or malabsorption
- History of fasting TG >800 mg/dl
- History of ethanol abuse (current intake >2 drinks/d) or illicit drugs
- History of severe psychiatric illness
- If female, pregnant or breastfeeding
- Participation in an investigational drug study within one month of screening
- Unusual diet or extreme level of physical activity
- Have any other condition, which in the opinion of the investigator, should prohibit the participation in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
A comparison of the iAUC in VLDL TG palmitate 4 hours after F:G1:1, 1g/kg, vs. 1) fructose 0.5g/kg, and 2) F:G:1:1, 2g/kg.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Linear regression analysis of the relationship between the iAUC in VLDL TG palmitate after oral fructose and markers of carbohydrate and lipid flux
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa C Hudgins, MD, Rockefeller University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHU-0616
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone