- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00535535
Fructose-Induced Palmitate Synthesis in Overweight Subjects
19 settembre 2013 aggiornato da: Rockefeller University
Dietary fructose potently exacerbates the dyslipidemia associated with obesity, insulin resistance and accelerated atherosclerosis.
In a randomized crossover outpatient study of 15 overweight adults, we will measure the increase over 4 hours in serum VLDL triglyceride palmitate made by the liver from each single oral dose of fructose (0.5 g/kg), fructose:glucose 1:1 (1 g/kg) or fructose:glucose 1:1 (2 g/kg).
Our hypotheses are that the synthesis of palmitate from dietary fructose will be 1) greater when consumed with glucose and 2) show a dose-response.
The lipogenic responses will be compared and correlated with markers of carbohydrate and lipid flux measured after fasting and post-fructose.
The results will serve as a guide to the development of a new outpatient probe of the de novo lipogenic pathway in subjects who vary in their lipogenic response to oral fructose.
These studies should ultimately yield valuable new information about the mechanisms linking dietary carbohydrate to elevated triglycerides, diabetes and cardiovascular disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Rockefeller University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males and females, 18-75 years of age
- Body mass index (BMI) 25-35 and within 10% of maximum weight
- Willing and able to stop fish oil, psyllium, other non-prescribed vitamins/supplements for 1 week prior to study until completion of study
- Willing to not drink alcohol for 24 h before each day of blood sampling
Exclusion Criteria:
- Diabetes or other endocrine disorder, hepatitis or other liver disorder, HIV, or autoimmune disease
- Medication(s) known to affect lipids, including hormonal contraceptives
- Recent acute illness
- Gastrointestinal disease resulting in significant GI dysfunction or malabsorption
- History of fasting TG >800 mg/dl
- History of ethanol abuse (current intake >2 drinks/d) or illicit drugs
- History of severe psychiatric illness
- If female, pregnant or breastfeeding
- Participation in an investigational drug study within one month of screening
- Unusual diet or extreme level of physical activity
- Have any other condition, which in the opinion of the investigator, should prohibit the participation in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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A comparison of the iAUC in VLDL TG palmitate 4 hours after F:G1:1, 1g/kg, vs. 1) fructose 0.5g/kg, and 2) F:G:1:1, 2g/kg.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Linear regression analysis of the relationship between the iAUC in VLDL TG palmitate after oral fructose and markers of carbohydrate and lipid flux
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa C Hudgins, MD, Rockefeller University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHU-0616
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